सारेप्टा थेराप्यूटिक्स रिपोर्ट्स Q4 और पूरे वर्ष 2025 के परिणाम, पॉजिटिव ELEVIDYS डेटा और पाइपलाइन प्रगति को हाइलाइट करता है

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सारेप्टा थेराप्यूटिक्स ने Q4 और पूरे वर्ष 2025 के लिए एक महत्वपूर्ण GAAP शुद्ध घाटा रिपोर्ट किया, जो मुख्य रूप से आरोहेड मील के पत्थर और ELEVIDYS नेट उत्पाद राजस्व में Q4 में एक बड़ी गिरावट के संबंध में बढ़े हुए अनुसंधान और विकास व्यय से प्रेरित था। यह राजस्व गिरावट नवंबर 2025 में एफडीए लेबल अपडेट का एक सीधा परिणाम था, जिसने लिवर चोट के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ी और ELEVIDYS के लिए गैर-अम्बुलेटरी संकेत को हटा दिया। इन वित्तीय चुनौतियों के बावजूद, कंपनी ने ELEVIDYS के लिए ईएमबीआरके अध्ययन से मजबूत सकारात्मक तीन वर्ष के नैदानिक ​​​​डेटा को हाइलाइट किया, जिसमें मोटर कार्य में टिकाऊ लाभ दिखाया गया। इसके अलावा, सारेप्टा ने जापान में ELEVIDYS के लॉन्च, हंटिंगटन रोग के लिए पाइपलाइन प्रगति, और ऋण पुनर्वित्तपोषण और 2026 में लाभप्रदता और सकारात्मक नकदी प्रवाह प्राप्त करने के उद्देश्य से एक पुनर्संरचना योजना सहित रणनीतिक वित्तीय कदमों की घोषणा की। निवेशकों को वर्तमान वित्तीय घाटे और नियामक सेटबैक के खिलाफ मजबूत नैदानिक ​​डेटा, पाइपलाइन प्रगति और वित्तीय स्थिरता में सुधार और बाजार पहुंच का विस्तार करने के लिए रणनीतिक प्रयासों को तौलना चाहिए।

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• Q4 और पूरे वर्ष 2025 के वित्तीय परिणाम रिपोर्ट

  सारेप्टा ने पूरे वर्ष 2025 के लिए कुल राजस्व $2.2 बिलियन (+16% वर्ष-दर-वर्ष) की रिपोर्ट की, लेकिन GAAP शुद्ध घाटा $713.4 मिलियन था। Q4 2025 राजस्व $442.9 मिलियन (-33% वर्ष-दर-वर्ष) था, जिसमें GAAP शुद्ध घाटा $412.2 मिलियन था।

• सकारात्मक 3-वर्ष ELEVIDYS EMBARK डेटा

  कंपनी ने ELEVIDYS के लिए चरण 3 ईएमबीआरके अध्ययन से सकारात्मक तीन वर्ष के परिणामों की घोषणा की, जिसमें डचेन मांसपेशियों की दुर्बलता रोगियों के लिए मोटर कार्य में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और टिकाऊ लाभ दिखाया गया।

• जापान में ELEVIDYS लॉन्च

  इंट्रावेनस इन्फ्यूजन के लिए ELEVIDYS जापान में फरवरी 2026 में लॉन्च किया गया था, जो मई 2025 में अनुमोदन के बाद हुआ, जिससे $40 मिलियन का मील का पत्थर भुगतान हुआ।

• हंटिंगटन रोग के लिए पाइपलाइन प्रगति

  सारेप्टा को Q2 2026 में हंटिंगटन रोग के लिए एक एसआरएनए थेरेप्यूटिक, एसआरपी-1005 के लिए चरण 1 परीक्षण शुरू करने के लिए अनुमोदन मिला।

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सारेप्टा थेराप्यूटिक्स ने Q4 और पूरे वर्ष 2025 के लिए एक महत्वपूर्ण GAAP शुद्ध घाटा रिपोर्ट किया, जो मुख्य रूप से आरोहेड मील के पत्थर और ELEVIDYS नेट उत्पाद राजस्व में Q4 में एक बड़ी गिरावट के संबंध में बढ़े हुए अनुसंधान और विकास व्यय से प्रेरित था। यह राजस्व गिरावट नवंबर 2025 में एफडीए लेबल अपडेट का एक सीधा परिणाम था, जिसने लिवर चोट के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ी और ELEVIDYS के लिए गैर-अम्बुलेटरी संकेत को हटा दिया। इन वित्तीय चुनौतियों के बावजूद, कंपनी ने ELEVIDYS के लिए ईएमबीआरके अध्ययन से मजबूत सकारात्मक तीन वर्ष के नैदानिक ​​​​डेटा को हाइलाइट किया, जिसमें मोटर कार्य में टिकाऊ लाभ दिखाया गया। इसके अलावा, सारेप्टा ने जापान में ELEVIDYS के लॉन्च, हंटिंगटन रोग के लिए पाइपलाइन प्रगति, और ऋण पुनर्वित्तपोषण और 2026 में लाभप्रदता और सकारात्मक नकदी प्रवाह प्राप्त करने के उद्देश्य से एक पुनर्संरचना योजना सहित रणनीतिक वित्तीय कदमों की घोषणा की। निवेशकों को वर्तमान वित्तीय घाटे और नियामक सेटबैक के खिलाफ मजबूत नैदानिक ​​डेटा, पाइपलाइन प्रगति और वित्तीय स्थिरता में सुधार और बाजार पहुंच का विस्तार करने के लिए रणनीतिक प्रयासों को तौलना चाहिए।