एफडीए ने neffy® 1 मिलीग्राम के लिए आयु प्रतिबंध हटा दिया, एआरएस फार्मा के लिए बाल रोग विभाग के बाजार का विस्तार किया
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एफडीए ने neffy® 1 मिलीग्राम (एपिनेफ्रिन नेजल स्प्रे) लेबल के लिए एक अद्यतन को मंजूरी दे दी है, आयु आवश्यकता को हटा दिया है। यह सभी बच्चों को उत्पाद का उपयोग करने की अनुमति देता है जिनका वजन 33 पाउंड या अधिक है, पिछली प्रतिबंध को समाप्त करता है जिसके लिए बाल रोग रोगियों को कम से कम चार वर्ष की आयु होनी चाहिए थी। यह एआरएस फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य उत्पाद, नेफी के लिए संबोधित बाजार को काफी हद तक बढ़ाता है, जिसे हाल ही में 10-K में उत्पाद राजस्व वृद्धि के चालक के रूप में उजागर किया गया था। कंपनी का अनुमान है कि एपिनेफ्रिन की आवश्यकता वाले लगभग एक चौथाई रोगी 33-66 पाउंड वजन वर्ग के भीतर बच्चे हैं, जिनमें लगभग 25% चार वर्ष से कम आयु के हैं, जो एक महत्वपूर्ण नया बाजार खंड प्रस्तुत करते हैं। यह लेबल विस्तार एक महत्वपूर्ण सकारात्मक उत्प्रेरक है, जो छोटे बच्चों के लिए सुई-आधारित उपचारों के बारे में देखभालकर्ताओं की चिंताओं को दूर करके बिक्री और बाजार प्रवेश को बढ़ावा देने की संभावना है। निवेशक अब इस नए सुलभ बाल रोग जनसांख्यिकी में नेफी के व्यावसायिक ग्रहण की निगरानी करेंगे।
इस घोषणा के समय, SPRY $8.51 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $85 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $6.66 से $18.90 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।