स्पाईग्लास फार्मा रिपोर्ट्स पॉजिटिव 12-माह फेज 1/2 ट्रायल परिणाम बीआईएम-आईओएल सिस्टम के लिए, फेज 3 में आगे बढ़ रहा है

summarizeSummary

स्पाईग्लास फार्मा की घोषणा अपने लीड उत्पाद उम्मीदवार, बीआईएम-आईओएल सिस्टम के लिए सकारात्मक 12-माह फेज 1/2 परीक्षण परिणामों की है, जो देर से चरण की जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक है। डेटा इंट्राओकुलर दबाव (आईओपी) को कम करने में मजबूत प्रभावशीलता प्रदर्शित करता है, और महत्वपूर्ण रूप से, रोगियों की उच्च दर (97%) टॉपिकल आईओपी-कम करने वाली दवाओं से मुक्त है। यह नेत्र संबंधी उपचार अनुपालन में एक प्रमुख चुनौती को संबोधित करता है। रूटीन कैटरैक्ट सर्जरी की तुलना में तुलनात्मक सुरक्षा प्रोफाइल कार्यक्रम को और कम जोखिम में डालता है। ये परिणाम दो निर्णायक फेज 3 परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने के दौरान कंपनी में विश्वास को मजबूत करते हैं, संभावित व्यावसायिक अनुमोदन के करीब पहुंचते हैं और अपने नवाचारी दवा वितरण मंच को मान्य करते हैं।

check_boxKey Events

• सकारात्मक 12-माह फेज 1/2 परिणाम

  बीआईएम-आईओएल सिस्टम ने खुले कोण ग्लूकोमा या ऑकुलर हाइपरटेंशन वाले रोगियों में बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव (आईओपी) के इलाज के लिए अपने फेज 1/2 परीक्षण से 12-माह क्लिनिकल अद्यतनों के सकारात्मक शीर्षलाइन परिणाम प्राप्त किए।

• उच्च दर से दवा से मुक्ति

  97% रोगियों जिन्हें बीआईएम-आईओएल सिस्टम प्राप्त हुआ था, वे 12 महीनों में सभी टॉपिकल आईओपी-कम करने वाली थेरेपी से मुक्त थे, जिनमें से 98% (78-माइक्रोग्राम खुराक) और 96% (39-माइक्रोग्राम खुराक) मूल्यांकन योग्य रोगी ऐसी दवाओं से मुक्त थे।

• महत्वपूर्ण आईओपी कमी

  मूल्यांकन योग्य रोगियों ने 78-माइक्रोग्राम और 39-माइक्रोग्राम खुराक समूहों में क्रमशः 34% और 42% की औसत आईओपी में कमी हासिल की, जो नियंत्रण समूह की 35% कमी के समान थी।

• तुलनात्मक सुरक्षा प्रोफाइल

  कुल सुरक्षा परिणाम रूटीन कैटरैक्ट सर्जरी के समान थे, जिसमें सभी खुराक और नियंत्रण समूहों में कोई गंभीर ऑकुलर प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई।

auto_awesomeAnalysis

स्पाईग्लास फार्मा की घोषणा अपने लीड उत्पाद उम्मीदवार, बीआईएम-आईओएल सिस्टम के लिए सकारात्मक 12-माह फेज 1/2 परीक्षण परिणामों की है, जो देर से चरण की जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक है। डेटा इंट्राओकुलर दबाव (आईओपी) को कम करने में मजबूत प्रभावशीलता प्रदर्शित करता है, और महत्वपूर्ण रूप से, रोगियों की उच्च दर (97%) टॉपिकल आईओपी-कम करने वाली दवाओं से मुक्त है। यह नेत्र संबंधी उपचार अनुपालन में एक प्रमुख चुनौती को संबोधित करता है। रूटीन कैटरैक्ट सर्जरी की तुलना में तुलनात्मक सुरक्षा प्रोफाइल कार्यक्रम को और कम जोखिम में डालता है। ये परिणाम दो निर्णायक फेज 3 परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने के दौरान कंपनी में विश्वास को मजबूत करते हैं, संभावित व्यावसायिक अनुमोदन के करीब पहुंचते हैं और अपने नवाचारी दवा वितरण मंच को मान्य करते हैं।