सागीमेट के भागीदार ने लंबी अवधि के चरण 3 मुहांसे डेटा और चीन एनडीए स्वीकृति के लिए डेनिफानस्टेट की सकारात्मक रिपोर्ट दी है
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सागीमेट बायोसाइंसेज ने अपने भागीदार एस्क्लेटिस फार्मा के डेनिफानस्टेट (एएससी40) के लिए चीन में मध्यम से गंभीर मुहांसे के लिए खुले लेबल चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लंबी अवधि की सुरक्षा और टिकाऊ प्रभावशीलता के परिणामों की घोषणा की है। यह परीक्षण, पहले से ही सफल 12-सप्ताह के अध्ययन का विस्तार है, जिसमें दिखाया गया है कि डेनिफानस्टेट 52 सप्ताह तक आमतौर पर सहन किया गया था और लगातार प्रभावशीलता में सुधार हुआ था। यह समाचार एस्क्लेटिस के एनडीए स्वीकृति को भी उजागर करता है, जो चीन एनएमपीए द्वारा दिसंबर 2025 में मुहांसे के लिए डेनिफानस्टेट के लिए महत्वपूर्ण नियामक प्रगति को चिह्नित करता है। हालांकि यह परीक्षण एक भागीदार द्वारा और एक विशिष्ट क्षेत्र/संकेत के लिए है, इन परिणामों ने एफएएसएन अवरोधक तंत्र को मान्य किया है, जो सागीमेट की पाइपलाइन के लिए केंद्रीय है, जिसमें इसका प्रमुख एमएएसएच कार्यक्रम शामिल है। फाइलिंग ने एमएएसएच संयोजन चिकित्सा (चरण 1 पीके पूर्ण, चरण 2 की योजना 2एच 2026 के लिए) और टीवीबी-3567 (चरण 1 शुरू किया गया) पर भी अपडेट प्रदान किए, जो समग्र पाइपलाइन गति को पुनः पुष्टि करता है।
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सकारात्मक लंबी अवधि के चरण 3 मुहांसे परीक्षण परिणाम
सागीमेट के भागीदार, एस्क्लेटिस फार्मा, ने मध्यम से गंभीर मुहांसे के लिए 52-सप्ताह के खुले लेबल चरण 3 नैदानिक परीक्षण में डेनिफानस्टेट (एएससी40) के लिए सकारात्मक शीर्षलाइन परिणामों की रिपोर्ट की है, जिसमें सामान्य सहनशीलता और टिकाऊ प्रभावशीलता में सुधार दिखाया गया है।
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चीन एनडीए स्वीकृति डेनिफानस्टेट के लिए मुहांसे में
एस्क्लेटिस फार्मा के मध्यम से गंभीर मुहांसे के इलाज के लिए डेनिफानस्टेट के लिए नई दवा आवेदन (एनडीए) को दिसंबर 2025 में चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा स्वीकार किया गया था।
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एमएएसएच संयोजन चिकित्सा प्रगति
कंपनी ने एमएएसएच के लिए डेनिफानस्टेट और रेस्मेट्रोम के संयोजन के लिए चरण 1 फार्माकोकाइनेटिक (पीके) नैदानिक परीक्षण पूरा किया है, और एमएएसएच सर्कोसिस (एफ4) रोगियों में चरण 2 परीक्षण 2एच 2026 में शुरू करने की योजना है।
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क्लिनिक में दूसरा एफएएसएन अवरोधक
सागीमेट का दूसरा मौखिक एफएएसएन अवरोधक, टीवीबी-3567, ने जून 2025 में मुहांसे संकेत के विकास के लिए चरण 1 प्रथम-मानव नैदानिक परीक्षण शुरू किया है।
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सागीमेट बायोसाइंसेज ने अपने भागीदार एस्क्लेटिस फार्मा के डेनिफानस्टेट (एएससी40) के लिए चीन में मध्यम से गंभीर मुहांसे के लिए खुले लेबल चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लंबी अवधि की सुरक्षा और टिकाऊ प्रभावशीलता के परिणामों की घोषणा की है। यह परीक्षण, पहले से ही सफल 12-सप्ताह के अध्ययन का विस्तार है, जिसमें दिखाया गया है कि डेनिफानस्टेट 52 सप्ताह तक आमतौर पर सहन किया गया था और लगातार प्रभावशीलता में सुधार हुआ था। यह समाचार एस्क्लेटिस के एनडीए स्वीकृति को भी उजागर करता है, जो चीन एनएमपीए द्वारा दिसंबर 2025 में मुहांसे के लिए डेनिफानस्टेट के लिए महत्वपूर्ण नियामक प्रगति को चिह्नित करता है। हालांकि यह परीक्षण एक भागीदार द्वारा और एक विशिष्ट क्षेत्र/संकेत के लिए है, इन परिणामों ने एफएएसएन अवरोधक तंत्र को मान्य किया है, जो सागीमेट की पाइपलाइन के लिए केंद्रीय है, जिसमें इसका प्रमुख एमएएसएच कार्यक्रम शामिल है। फाइलिंग ने एमएएसएच संयोजन चिकित्सा (चरण 1 पीके पूर्ण, चरण 2 की योजना 2एच 2026 के लिए) और टीवीबी-3567 (चरण 1 शुरू किया गया) पर भी अपडेट प्रदान किए, जो समग्र पाइपलाइन गति को पुनः पुष्टि करता है।
इस फाइलिंग के समय, SGMT $5.62 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $17.6 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.73 से $11.41 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।