चीन एनएमपीए ने सागिमेट-भागीदार मुहांसे की दवा के लिए एनडीए को स्वीकार किया सकारात्मक चरण 3 परिणामों के बाद
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सागिमेट बायोसाइंसेज ने घोषणा की कि उसके भागीदार एस्क्लेटिस बायोसाइंस ने चीन में मध्यम से गंभीर मुहांसे के लिए डेनिफानस्टैट के लिए एक नई दवा आवेदन के लिए एनएमपीए स्वीकृति प्राप्त की, एक चरण 3 ओपन-लेबल परीक्षण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों के बाद। यह सागिमेट की एफएएसएन इनहिबिटर प्रौद्योगिकी से व्युत्पन्न एक उत्पाद के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर है, जो अपने मंच को मान्य करता है और अपने लाइसेंसिंग समझौते के माध्यम से संभावित भविष्य के राजस्व प्रवाह की पेशकश करता है। इसके अलावा, कंपनी ने एमएएसएच में अपने डेनिफानस्टैट और रेस्मेटिरोम संयोजन के लिए एक चरण 1 फार्माकोकाइनेटिक परीक्षण पूरा किया, 2026 के दूसरे छमाही में एफ4 एमएएसएच रोगियों में एक चरण 2 परीक्षण शुरू करने की योजना के साथ, अपने प्रमुख पाइपलाइन कार्यक्रम को आगे बढ़ाते हुए। सागिमेट ने टीएपीआई से रेस्मेटिरोम एपीआई के लिए एक अनन्य लाइसेंस भी हासिल किया। जबकि वित्तीय परिणामों की सूचना दी गई, रिलीज में विशिष्ट संख्याएं नहीं दी गईं। निवेशक चीन में मुहांसे की दवा के व्यावसायीकरण और एमएएसएच चरण 2 परीक्षण की शुरुआत के लिए देखेंगे।
इस घोषणा के समय, SGMT $5.63 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $17.1 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.73 से $11.41 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 7 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।