एफडीए ने सैंगामो के एसटी-920 के लिए त्वरित अनुमोदन एंडपॉइंट पर सहमति व्यक्त की; मुख्य बीएलए मॉड्यूल जमा किए गए
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सैंगामो थेराप्यूटिक्स ने अपने जांचादार जीन थेरेपी एसटी-920 के लिए रोलिंग बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा करने में महत्वपूर्ण प्रगति की है, जो फेब्री रोग के लिए है, एफडीए को प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल मॉड्यूल जमा करके। यह विकास बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि एफडीए ने 52-सप्ताह में माध्य वार्षिक अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन दर (ईजीएफआर) की ढाल को त्वरित अनुमोदन मार्ग के समर्थन के लिए एक एंडपॉइंट के रूप में स्वीकार करने पर भी सहमति व्यक्त की है। सैंगामो के आकार की एक कंपनी के लिए, एक पूरी तरह से स्वामित्व वाली संपत्ति के लिए यह नियामक प्रगति एक महत्वपूर्ण जोखिम-मुक्त घटना का प्रतिनिधित्व करती है और एसटी-920 के बाजार में पहुंच को काफी तेज कर सकती है। व्यापारी एफडीए की समीक्षा प्रक्रिया की बारीकी से निगरानी करेंगे और बीएलए पर आगे के अपडेट की उम्मीद करेंगे, जिसमें संभावित पीडीयूएफए तिथियां शामिल हैं।
इस घोषणा के समय, SGMO $0.38 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $14 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.35 से $1.06 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।