ट्रांसकोड थेराप्यूटिक्स ने फेज 2ए क्लिनिकल परीक्षण के लिए अपने प्रमुख उम्मीदवार टीटीएक्स-एमसी138 के लिए आईएनडी संशोधन जमा किया
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यह फाइलिंग ट्रांसकोड थेराप्यूटिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करती है क्योंकि यह अपने प्रमुख चिकित्सीय उम्मीदवार, टीटीएक्स-एमसी138 को एक योजनाबद्ध फेज 2ए क्लिनिकल परीक्षण में आगे बढ़ाता है। 6 जनवरी, 2026 को घोषित पूर्व-नैदानिक अनुसंधान के बाद एफडीए को आईएनडी संशोधन जमा करना एक नैदानिक-चरण बायोटेक कंपनी के लिए दवा विकास प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण कदम है। क्वांटम लीप हेल्थकेयर कोलैबोरेटिव और उनके प्री-आई-स्पाई कार्यक्रम के साथ सहयोग परीक्षण में विश्वसनीयता और संसाधन जोड़ता है, जो परिसंचारी ट्यूमर डीएनए (सीटीडीएनए) वाले कोलोरेक्टल कैंसर रोगियों पर केंद्रित होगा, जो पुनरावृत्ति के लिए एक प्रमुख पूर्वानुमान मार्कर है। अपने प्रमुख उम्मीदवार के लिए एक अधिक उन्नत नैदानिक चरण में यह कदम कंपनी की पाइपलाइन और भविष्य के दृष्टिकोण के लिए एक सकारात्मक संकेत है।
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फेज 2ए परीक्षण के लिए आईएनडी संशोधन जमा किया गया
ट्रांसकोड थेराप्यूटिक्स, क्वांटम लीप हेल्थकेयर कोलैबोरेटिव के सहयोग से, अपने प्रमुख चिकित्सीय उम्मीदवार, टीटीएक्स-एमसी138 के लिए एक योजनाबद्ध फेज 2ए क्लिनिकल परीक्षण के लिए एफडीए को एक जांच नए दवा (आईएनडी) आवेदन संशोधन जमा किया।
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परीक्षण कोलोरेक्टल कैंसर के साथ एमआरडी पर केंद्रित है
फेज 2ए परीक्षण में 45 रोगियों को नामांकित किया जाएगा जिन्होंने कोलोरेक्टल कैंसर के लिए मानक उपचार पूरा किया है और परिसंचारी ट्यूमर डीएनए (सीटीडीएनए) के लिए सकारात्मक मार्कर हैं, जो न्यूनतम अवशेष रोग (एमआरडी) को इंगित करता है।
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क्वांटम लीप हेल्थकेयर कोलैबोरेटिव के साथ सहयोग
अध्ययन क्वांटम लीप के प्री-आई-स्पाई कार्यक्रम के भीतर आयोजित किया जाएगा, जो कोलोरेक्टल कैंसर में इसका पहला विस्तार है और नवाचारी ऑन्कोलॉजी क्लिनिकल परीक्षणों के लिए एक मजबूत मंच प्रदान करता है।
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परीक्षण 2026 के पहले छमाही में शुरू होने की उम्मीद है
फेज 2ए क्लिनिकल परीक्षण 2026 के पहले छमाही में शुरू होने की योजना है, जिसका नेतृत्व एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर के प्रमुख अन्वेषक डॉ पाउला पोहलमैन करेंगे।
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यह फाइलिंग ट्रांसकोड थेराप्यूटिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करती है क्योंकि यह अपने प्रमुख चिकित्सीय उम्मीदवार, टीटीएक्स-एमसी138 को एक योजनाबद्ध फेज 2ए क्लिनिकल परीक्षण में आगे बढ़ाता है। 6 जनवरी, 2026 को घोषित पूर्व-नैदानिक अनुसंधान के बाद एफडीए को आईएनडी संशोधन जमा करना एक नैदानिक-चरण बायोटेक कंपनी के लिए दवा विकास प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण कदम है। क्वांटम लीप हेल्थकेयर कोलैबोरेटिव और उनके प्री-आई-स्पाई कार्यक्रम के साथ सहयोग परीक्षण में विश्वसनीयता और संसाधन जोड़ता है, जो परिसंचारी ट्यूमर डीएनए (सीटीडीएनए) वाले कोलोरेक्टल कैंसर रोगियों पर केंद्रित होगा, जो पुनरावृत्ति के लिए एक प्रमुख पूर्वानुमान मार्कर है। अपने प्रमुख उम्मीदवार के लिए एक अधिक उन्नत नैदानिक चरण में यह कदम कंपनी की पाइपलाइन और भविष्य के दृष्टिकोण के लिए एक सकारात्मक संकेत है।
इस फाइलिंग के समय, RNAZ $9.50 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $78.7 लाख था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $6.08 से $399.00 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।