रिले थेराप्यूटिक्स रिपोर्ट्स मजबूत फेज 1/2 ज़ोवेगालिसिब डेटा, ब्रेस्ट कैंसर में फेज 3 डोज को मान्य करता है
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रिले थेराप्यूटिक्स ने पीआई३केए-म्यूटेड, एचआर+/HER2- मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार ज़ोवेगालिसिब के लिए सकारात्मक फेज 1/2 डेटा की घोषणा की। 11.1 महीनों का रिपोर्ट किया गया मध्य प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) और 43% (दूसरी पंक्ति के रोगियों में 52%) की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) भारी से इलाज किए गए रोगी आबादी के लिए महत्वपूर्ण है। पहले के डेटा के साथ संगत, अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल ने कार्यक्रम को और अधिक जोखिम मुक्त कर दिया है। यह डेटा उस 400mg बीआईडी फेड खुराक को मान्य करता है जो वर्तमान में चल रहे महत्वपूर्ण फेज 3 रेडिस्कवर-2 परीक्षण में उपयोग की जा रही है, जो दवा की संभावना और इसके ब्रेकथ्रू थेरेपी डिज़ाइनेशन में विश्वास को और मजबूत करती है।
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सकारात्मक फेज 1/2 ज़ोवेगालिसिब डेटा
रिले थेराप्यूटिक्स ने फुल्वेस्ट्रांट के साथ संयोजन में ज़ोवेगालिसिब के लिए प्रोत्साहित फेज 1/2 रेडिस्कवर परीक्षण डेटा की घोषणा की, जो अनुशंसित फेज 3 खुराक पर है।
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भारी से इलाज किए गए रोगियों में मजबूत प्रभावशीलता
परीक्षण में पीआई३केए-म्यूटेड, एचआर+/HER2- मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर वाले भारी से इलाज किए गए रोगियों में 11.1 महीनों का मध्य प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) और 43% (दूसरी पंक्ति के रोगियों में 52%) की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) दिखाई दी।
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अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल
400mg बीआईडी फेड खुराक आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की गई, जिसमें पहले से खुलासा किए गए डेटा के साथ संगत सुरक्षा प्रोफ़ाइल और मुख्य रूप से कम श्रेणी के, प्रबंधनीय दुष्प्रभाव थे।
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फेज 3 खुराक का मान्यकरण
डेटा चल रहे महत्वपूर्ण फेज 3 रेडिस्कवर-2 परीक्षण के लिए 400mg बीआईडी फेड रेजिमेन के चयन का समर्थन करता है, जो दवा के विकास में विश्वास को और मजबूत करता है।
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रिले थेराप्यूटिक्स ने पीआई३केए-म्यूटेड, एचआर+/HER2- मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार ज़ोवेगालिसिब के लिए सकारात्मक फेज 1/2 डेटा की घोषणा की। 11.1 महीनों का रिपोर्ट किया गया मध्य प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) और 43% (दूसरी पंक्ति के रोगियों में 52%) की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) भारी से इलाज किए गए रोगी आबादी के लिए महत्वपूर्ण है। पहले के डेटा के साथ संगत, अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल ने कार्यक्रम को और अधिक जोखिम मुक्त कर दिया है। यह डेटा उस 400mg बीआईडी फेड खुराक को मान्य करता है जो वर्तमान में चल रहे महत्वपूर्ण फेज 3 रेडिस्कवर-2 परीक्षण में उपयोग की जा रही है, जो दवा की संभावना और इसके ब्रेकथ्रू थेरेपी डिज़ाइनेशन में विश्वास को और मजबूत करती है।
इस फाइलिंग के समय, RLAY $10.80 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.9 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.78 से $11.49 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।