PolyPid $4.3M FDA शुल्क माफी D-PLEX₁₀₀ NDA के लिए सुरक्षित करता है, वाणिज्यिकरण पर ध्यान केंद्रित करने में तेजी लाता है
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PolyPid Ltd. ने घोषणा की है कि इसने अपने D-PLEX₁₀₀ नई दवा आवेदन (NDA) के लिए FDA से $4.3 मिलियन PDUFA शुल्क माफी प्राप्त की है। यह महत्वपूर्ण वित्तीय लाभ, जो कंपनी की बाजार पूंजीकरण का लगभग 5% का प्रतिनिधित्व करता है, PolyPid को अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार के लिए महत्वपूर्ण वाणिज्यिकरण तैयारियों की ओर संसाधनों को पुनः आवंटित करने की अनुमति देता है। यह माफी तब आती है जब कंपनी D-PLEX₁₀₀ के लिए घुमावदार NDA जमा करने के लिए इस महीने के अंत तक ट्रैक पर रहती है, सफल चरण 3 शील्ड II परीक्षण परिणामों और सकारात्मक पूर्व-NDA प्रतिक्रिया के बाद। यह विकास नियामक मार्ग और कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य के लिए एक मजबूत सकारात्मक संकेत है क्योंकि यह D-PLEX₁₀₀ को बाजार में लाने के करीब आती है। निवेशक अब औपचारिक NDA जमा और वाणिज्यिक साझेदारी वार्ताओं पर अपडेट के लिए देखेंगे।
इस घोषणा के समय, PYPD $4.57 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $8.4 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $2.30 से $5.12 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।