सभी चार पीएलएक्स-200 संकेतों को एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त हुआ
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पोलेरिक्स थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि इसके प्रमुख दवा उम्मीदवार, पीएलएक्स-200, को तीन अतिरिक्त संकेतों के लिए अमेरिकी एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त हुआ है: जुवेनाइल न्यूरोनल सेरॉइड लिपोफस्किनोसिस (सीएलएन3 रोग), क्रैबे रोग, और सैंडहॉफ रोग। यह मार्च 2026 में लेट-इंफेंटाइल न्यूरोनल सेरॉइड लिपोफस्किनोसिस (सीएलएन2 रोग) के लिए पिछले फास्ट ट्रैक अनुदान के बाद आया है, जिसका अर्थ है कि एसओटीईआरआईए फेज 2 बास्केट परीक्षण में मूल्यांकन किए जाने वाले सभी चार संकेतों को यह डिज़ाइनेशन प्राप्त है। यह एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास है, विशेष रूप से कंपनी के हाल के खुलासे को देखते हुए कि उसके पास जारी रहने की क्षमता के बारे में महत्वपूर्ण संदेह है, जिसमें नकदी केवल तीसरी तिमाही 2026 तक चलने का अनुमान है। फास्ट ट्रैक स्थिति दवा विकास और नियामक समीक्षा को तेज कर सकती है, जिसमें अधिक बार एफडीए इंटरैक्शन और रोलिंग समीक्षा की संभावना है, जो एक छोटे कैप बायोटेक के लिए वित्तीय प्रतिबंधों का सामना करने के लिए महत्वपूर्ण है। व्यापारी 2026 के दूसरे छमाही में एसओटीईआरआईए परीक्षण की शुरुआत और कंपनी के वित्तीय रनवे पर किसी भी अपडेट के लिए देख रहे होंगे।
इस घोषणा के समय, PLYX $6.16 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $27 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $2.20 से $48.91 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।