FDA ने NRx फार्मा के प्रिजर्वेटिव-फ्री केटामाइन पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी, समर 2026 अनुमोदन को लक्षित किया
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NRx फार्मास्यूटिकल्स ने अपने प्रिजर्वेटिव-फ्री केटामाइन कार्यक्रम के बारे में FDA ऑफिस ऑफ जेनेरिक ड्रग्स से सकारात्मक प्रतिक्रिया की घोषणा की, जिसमें एक डिसिप्लिन रिव्यू लेटर शामिल है जिसमें केवल मामूली प्रशासनिक परिवर्तनों का अनुरोध किया गया है। यह महत्वपूर्ण नियामक प्रगति मार्च में एक अनुकूल जैविक समानता निर्धारण के बाद आती है और हाल ही में मनोवैज्ञानिक चिकित्सा उपचारों को तेज करने के उद्देश्य से राष्ट्रपति कार्यकारी आदेश पर आधारित है। एक कंपनी के लिए जिसने हाल ही में अपने 10-K में एक 'जाने की चिंता' चेतावनी की सूचना दी, यह सकारात्मक विकास महत्वपूर्ण है। FDA नेतृत्व ने केटामाइन के लिए राष्ट्रीय प्राथमिकता को मान्यता दी और वर्तमान समीक्षा चक्र के भीतर एएनडीए आवेदन के शेष पहलुओं को संबोधित करने के लिए समर्थन व्यक्त किया, जो समर 2026 में अनुमोदन को लक्षित करता है। यह एक प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार को काफी हद तक जोखिम से मुक्त करता है और स्टॉक के लिए एक स्पष्ट, निकट अवधि का उत्प्रेरक प्रदान करता है। व्यापारी एएनडीए प्रक्रिया और अनुमोदित समर 2026 पर आगे के अपडेट की बारीकी से निगरानी करेंगे।
इस घोषणा के समय, NRXP $2.95 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $9.8 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.62 से $3.84 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।