नुरिक्स थेरेप्यूटिक्स ने CLL में बेक्सोब्रुटाइड के लिए प्रवर्तनीय चरण 2 शुरू किया, मजबूत डेटा रिपोर्ट किया और 2026 के लक्ष्यों का विवरण दिया
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यह 8-K नूरिक्स थेरेप्यूटिक्स के लिए महत्वपूर्ण प्रगति को विस्तारित करता है, विशेष रूप से अपने मुख्य संपत्ति, बेक्सोब्रुटिडेग के साथ। CLL में तेजी से अनुमोदन के लिए प्राथमिक DAYBreak CLL-201 चरण 2 अध्ययन की शुरुआत एक बड़ा जोखिम कम करने वाला घटना है। एक भारी पूर्व उपचारित आबादी में 83% वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और 22.1 महीने का माध्यमिक प्रगति मुक्ति का माध्यमिक प्रगति मुक्ति दिखाने वाले रिपोर्ट किए गए चरण 1a डेटा, एक हाल ही में FDA द्वारा स्वीकृत प्रतिस्पर्धी, पिर्टोब्रुटिनिब की तुलना में अनुकूलता
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महत्वपूर्ण चरण 2 अध्ययन शुरू किया गया है।
नुरिक्स ने बेक्सोब्रुटाइड के लिए रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) के लिए DAYBreak CLL-201 प्राथमिक चरण 2 अध्ययन की शुरुआत की, जिसमें तेजी से मंजूरी का लक्ष्य रखा गया है।
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बेक्सोब्रुटाइड के लिए मजबूत क्लिनिकल डेटा
बेक्सोब्रुटिडेग के लिए अपडेट Phase 1a डेटा ने r/r CLL में 83% का लक्ष्य प्रतिक्रिया दर और 22.1 महीने का माध्यमिक प्रगति रहित स्थायित्व दिखाया, जो एक हाल ही में स्वीकृत प्रतिस्पर्धी को एक अधिक भारी रूप से उपचारित रोगी समूह में पार कर गया।
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पुष्टिकरण चरण 3 योजना के अनुसार
एक अनुक्रमित पुष्टिकरण चरण 3 परीक्षण (DAYBreak CLL-306) जिसमें बेक्सोब्रुटाइड की तुलना पिर्टोब्रुटिनिब से की जाएगी, 2026 में पूर्ण मंजूरी के लिए किया जाना है।
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सुदृढ़ वित्तीय स्थिति
कंपनी ने अक्टूबर 2025 में $250 मिलियन के फॉलो-ऑन ऑफरिंग के साथ एक प्रो फॉर्मा नकदी और निवेश संतुलन की रिपोर्ट किया, जिसके परिणामस्वरूप $663.8 मिलियन हुआ।
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यह 8-K नूरिक्स थेरेप्यूटिक्स के लिए महत्वपूर्ण प्रगति की जानकारी प्रदान करता है, विशेष रूप से इसके मुख्य संपत्ति, बेक्सोब्रुटिडेग के साथ। डे ब्रेक CLL-201 फेज 2 अध्ययन की शुरुआत, जो पुनर्योजित/ प्रतिरोधी CLL में तेजी से मंजूरी के लिए है, एक महत्वपूर्ण जोखिम कम करने वाला घटना है। प्रस्तुत फेज 1 ए डेटा, जो एक भारी पूर्व उपचारित आबादी में 83% वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और 22.1 महीने का माध्यमिक प्रगति मुक्ति का समय दिखाता है, एक हाल ही में FDA द्वारा मंजूरी प्राप्त प्रतिस्पर्धी, पिर्टोब्रुटिनिब की
इस फाइलिंग के समय, NRIX $19.49 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.9 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $8.18 से $22.50 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।