मोनोपार के एलएक्सएन1840 के चरण 3 डेटा में विल्सन रोग में श्रेष्ठ तंत्रिका संबंधी लाभ दिखाई देता है, मध्य-2026 एफडीए एनडीए योजना को मजबूत करता है
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मोनोपार थेराप्यूटिक्स ने विल्सन रोग वाले रोगियों में अपने प्रमुख उम्मीदवार, एलएक्सएन1840 के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 3 डेटा की घोषणा की, जिनमें तंत्रिका संबंधी लक्षण हैं। फोकस परीक्षण में मानक देखभाल की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अधिक तंत्रिका संबंधी सुधार और कम बिगड़ने का प्रदर्शन किया गया, जिसमें कई वर्षों में टिकाऊ लाभ देखे गए। विशेष रूप से, एलएक्सएन1840 ने मानक देखभाल (पी=0.038) के लिए 25% के मुकाबले 9% बिगड़ने की दर दिखाई और 32% के मुकाबले 45% सुधार दर दिखाई। ये मजबूत परिणाम, एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल के साथ जुड़े, कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त करते हैं और कंपनी के मध्य-2026 में एफडीए को नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने की योजना का मजबूती से समर्थन करते हैं। यह मोनोपार के लिए एक बड़ा सकारात्मक उत्प्रेरक है, जो एक दुर्लभ बीमारी में एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को संबोधित करता है और संभावित रूप से उपचार परिदृश्य को बदल देता है। अब व्यापारी एनडीए जमा और बाद की नियामक समीक्षा प्रक्रिया पर बारीकी से नजर रखेंगे।
इस घोषणा के समय, MNPR $56.60 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $37.6 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $28.40 से $105.00 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।