Ryoncil® ने शिशु SR-aGvHD में 84% वास्तविक दुनिया की उत्तरजीविता दिखाई; वयस्क परीक्षण योजना बनाई गई

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यह फाइलिंग Mesoblast के FDA-अनुमोदित Ryoncil® थेरेपी के लिए प्रेरक वास्तविक दुनिया के आंकड़े प्रदान करती है, जो 28-दिन के उपचार को पूरा करने वाले स्टेरॉयड-प्रतिरोधी तीव्र ग्राफ्ट-विरुद्ध-होस्ट रोग (SR-aGvHD) वाले बच्चों में 84% जीवित रहने की दर का प्रदर्शन करती है। यह मजबूत प्रभावशीलता, पिछले नैदानिक परीक्षणों के साथ संगत, उत्पाद की जीवन रक्षा की संभावना को मान्य करती है। कंपनी व्यापक पेयर कवरेज और एक नए जे-कोड के उपयोग पर प्रभाव सहित महत्वपूर्ण व्यावसायिक प्रगति को भी हाइलाइट करती है, जो सफल बाजार प्रवेश का संकेत देती है। इसके अलावा, वयस्कों में Ryoncil® के लिए एक महत्वपूर्ण परीक्षण की घोषणा, जो शिशु आबादी की तुलना में तीन गुना बड़ा बाजार है, महत्वपूर्ण भविष्य के विकास अवसरों का संकेत देता है। निवेशकों को इसे Ryoncil® के व्यावसायिक траजेक्टरी और पाइपलाइन विस्तार के लिए एक मजबूत सकारात्मक संकेत के रूप में देखना चाहिए, जो हाल की सकारात्मक बिक्री और अन्य उत्पादों के लिए नियामक प्रतिक्रिया पर बनाता है।

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• वास्तविक दुनिया में प्रभावशीलता का प्रदर्शन

  Ryoncil® ने पहले 25 शिशु SR-aGvHD रोगियों में 84% जीवित रहने की दर हासिल की, जिन्हें वास्तविक दुनिया में 28-दिन के शासन को पूरा करने के लिए इलाज किया गया था, जो पिछले नैदानिक अनुभव के साथ संगत है।

• महत्वपूर्ण व्यावसायीकरण प्रगति

  Mesoblast ने 45 प्रत्यारोपण केंद्रों को चालू किया है, जो 64 (संयुक्त राज्य अमेरिका में 94% प्रत्यारोपण) को लक्षित करता है, और Ryoncil® कवरेज 260 मिलियन से अधिक अमेरिकी जीवन तक फैली हुई है, जिसमें अक्टूबर 2025 में जारी एक नए HCPCS J-Code के बाद CMS कवरेज के तहत उपयोग में वृद्धि हुई है।

• पिवोटल वयस्क परीक्षण योजना

  सीवियर SR-aGvHD वाले वयस्कों में Ryoncil® के लिए एक पिवोटल परीक्षण, जो शिशु आबादी की तुलना में लगभग तीन गुना बड़ा बाजार है, इस तिमाही में साइट नामांकन शुरू करने की उम्मीद है।

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यह फाइलिंग Mesoblast के FDA-अनुमोदित Ryoncil® थेरेपी के लिए प्रेरक वास्तविक दुनिया के आंकड़े प्रदान करती है, जो 28-दिन के उपचार को पूरा करने वाले स्टेरॉयड-प्रतिरोधी तीव्र ग्राफ्ट-विरुद्ध-होस्ट रोग (SR-aGvHD) वाले बच्चों में 84% जीवित रहने की दर का प्रदर्शन करती है। यह मजबूत प्रभावशीलता, पिछले नैदानिक परीक्षणों के साथ संगत, उत्पाद की जीवन रक्षा की संभावना को मान्य करती है। कंपनी व्यापक पेयर कवरेज और एक नए जे-कोड के उपयोग पर प्रभाव सहित महत्वपूर्ण व्यावसायिक प्रगति को भी हाइलाइट करती है, जो सफल बाजार प्रवेश का संकेत देती है। इसके अलावा, वयस्कों में Ryoncil® के लिए एक महत्वपूर्ण परीक्षण की घोषणा, जो शिशु आबादी की तुलना में तीन गुना बड़ा बाजार है, महत्वपूर्ण भविष्य के विकास अवसरों का संकेत देता है। निवेशकों को इसे Ryoncil® के व्यावसायिक траजेक्टरी और पाइपलाइन विस्तार के लिए एक मजबूत सकारात्मक संकेत के रूप में देखना चाहिए, जो हाल की सकारात्मक बिक्री और अन्य उत्पादों के लिए नियामक प्रतिक्रिया पर बनाता है।