एफडीए ने पीएएस-004 को दुर्लभ बाल रोग डिजाइनेशन प्रदान किया, 150 मिलियन डॉलर से अधिक के प्राथमिकता समीक्षा वाउचर के लिए दरवाजा खोला
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पैसिथिया थेराप्यूटिक्स ने घोषणा की कि एफडीए ने अपने दवा उम्मीदवार पीएएस-004 को न्यूरोफाइब्रोमैटोसिस प्रकार 1 (एनएफ1) के इलाज के लिए दुर्लभ बाल रोग डिजाइनेशन (आरपीडीडी) प्रदान किया है। यह डिजाइनेशन बहुत ही महत्वपूर्ण है क्योंकि यह कंपनी को अंतिम न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एनडीए) अनुमोदन पर प्राथमिकता समीक्षा वाउचर (पीआरवी) प्राप्त करने के लिए पात्र बनाता है। ऐतिहासिक रूप से, पीआरवी की बिक्री 150-205 मिलियन डॉलर के बीच हुई है, जो कंपनी की वर्तमान बाजार पूंजीकरण के कई गुना का प्रतिनिधित्व करती है। यह विकास मार्ग को काफी हद तक जोखिम मुक्त बनाता है और एक महत्वपूर्ण संभावित गैर-विलयनकारी निधि स्रोत प्रदान करता है। निवेशक अब पीएएस-004 की प्रगति को उसके चल रहे चरण 1/1बी नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से बारीकी से देखेंगे, क्योंकि यह डिजाइनेशन माइक्रो-कैप बायोटेक के लिए एक प्रमुख सकारात्मक उत्प्रेरक है।
इस घोषणा के समय, KTTA $0.85 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.9 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.28 से $3.79 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।