कोडियाक साइंसेज ने मधुमेह रेटिनोपैथी में जेनकुडा के लिए सकारात्मक चरण 3 ग्लो 2 परिणामों की घोषणा की, बीएलए जमा करने में तेजी लाई
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कोडियाक साइंसेज ने मधुमेह रेटिनोपैथी में जेनकुडा (टार्कोसिमाब टेड्रोमर) के लिए अपने ग्लो 2 चरण 3 अध्ययन से अत्यधिक सकारात्मक शीर्षलेख परिणामों की रिपोर्ट दी। अध्ययन ने मधुमेह रेटिनोपैथी की गंभीरता में सुधार और दृष्टि-धमकी वाली जटिलताओं को कम करने में जेनकुडा की शैम के ऊपर श्रेष्ठता को दृढ़ता से सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण दिखाया। यह सफल परिणाम, अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल के साथ मिलकर, जेनकुडा को एक बहु-संकेत बीएलए-तैयार प्रोफाइल प्रदान करता है, जिससे कंपनी को अपने बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन जमा करने की योजनाओं में तेजी लाने के लिए प्रेरित किया जाता है। यह कोडियाक के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम-ह्रास घटना है, जो इसके प्रोप्राइटरी एबीसी प्लेटफ़ॉर्म को मान्य करता है और इसके प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार को व्यावसायीकरण की ओर महत्वपूर्ण रूप से आगे बढ़ाता है, जो भविष्य की राजस्व वृद्धि के लिए एक प्रमुख उत्प्रेरक हो सकता है।
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सकारात्मक चरण 3 ग्लो 2 परिणाम
जेनकुडा (टार्कोसिमाब टेड्रोमर) ने मधुमेह रेटिनोपैथी के लिए ग्लो 2 चरण 3 अध्ययन में शैम पर श्रेष्ठता का प्रदर्शन किया।
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महत्वपूर्ण प्रभावशीलता प्राप्त की गई
जेनकुडा के साथ इलाज किए गए 62.5% रोगियों ने मधुमेह रेटिनोपैथी गंभीरता स्कोर (डीआरएसएस) में ≥2-स्टेप सुधार हासिल किया, जबकि शैम के साथ इलाज किए गए रोगियों में 3.3% (पी<0.0001) में ऐसा हुआ।
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दृष्टि-धमकी वाली जटिलताओं में कमी
जेनकुडा ने शैम की तुलना में दृष्टि-धमकी वाली जटिलताओं के विकास के जोखिम को 85% कम कर दिया।
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अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल
दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें 0% अंतरा-नेत्र सूजन दर और कम कैटरैक्ट प्रतिकूल घटना दर थी।
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कोडियाक साइंसेज ने मधुमेह रेटिनोपैथी में जेनकुडा (टार्कोसिमाब टेड्रोमर) के लिए अपने ग्लो 2 चरण 3 अध्ययन से अत्यधिक सकारात्मक शीर्षलेख परिणामों की रिपोर्ट दी। अध्ययन ने मधुमेह रेटिनोपैथी की गंभीरता में सुधार और दृष्टि-धमकी वाली जटिलताओं को कम करने में जेनकुडा की शैम के ऊपर श्रेष्ठता को दृढ़ता से सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण दिखाया। यह सफल परिणाम, अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल के साथ मिलकर, जेनकुडा को एक बहु-संकेत बीएलए-तैयार प्रोफाइल प्रदान करता है, जिससे कंपनी को अपने बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन जमा करने की योजनाओं में तेजी लाने के लिए प्रेरित किया जाता है। यह कोडियाक के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम-ह्रास घटना है, जो इसके प्रोप्राइटरी एबीसी प्लेटफ़ॉर्म को मान्य करता है और इसके प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार को व्यावसायीकरण की ओर महत्वपूर्ण रूप से आगे बढ़ाता है, जो भविष्य की राजस्व वृद्धि के लिए एक प्रमुख उत्प्रेरक हो सकता है।
इस फाइलिंग के समय, KOD $39.45 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $2.4 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.92 से $40.46 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया।