जीएसके के न्यूकाला को सीओपीडी के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली, जिससे मुख्य बायोलॉजिक के लिए बाजार बढ़ता है
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यह यूरोपीय आयोग की मंजूरी न्यूकाला के लिए बाजार को काफी बढ़ाती है, जिससे यह यूरोप में एक विशिष्ट, बड़े आबादी के अनियंत्रित COPD रोगियों के लिए एकमात्र और एकमात्र मासिक जैविक दवा के रूप में स्थापित होती है। मंजूरी मजबूत क्लिनिकल डेटा पर आधारित है, जिसमें कमी है असहयोगों में, जो COPD में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के प्रमुख कारण हैं। यह ग्लैक्सो स्मिथक्लीन के श्वसन पोर्टफोलियो को मजबूत करता है और यूरोप में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है, जिससे कंपनी के उत्पाद पाइपलाइन और आय की संभावना म
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यूरोपीय आयोग की मंजूरी नुकला के लिए
जीएसके के न्यूकाला (मेपोलिजुमाब) को यूरोपीय आयोग ने वयस्कों के लिए असंयमित क्रोनिक श्वसन रोग (सीओपीडी) के इलाज के लिए मान्यता दी जो रक्त में बढ़े हुए ब्लड ईोसिनोफिल्स के कारण होता है।
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पहला मासिक जैविक COPD विशिष्ट आबादी के लिए
नुचाला अब यूरोपीय संघ में व्यापक COPD आबादी के लिए एक व्यापक फेनोटाइप के साथ मूल और एकमात्र मासिक बायोलॉजिक है, जो कि लाखों यूरोपीय लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है।
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सक्षम चिकित्सा डेटा का समर्थन करता है
मंजूरी का आधार सकारात्मक MATINEE चरण III परीक्षण परिणामों पर आधारित है, जो मध्यम/गंभीर COPD के दुष्प्रभावों और अस्पतालों में भर्ती होने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी को दर्शाता है।
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मुख्य उत्पाद बाजार का विस्तार
यह मंजूरी नुकाला के बाजार को बढ़ाती है, क्योंकि यह पहले से ही अमेरिका, यूके, और चीन में COPD के लिए और यूरोप में अन्य प्रकार की 2 सूजन-चालित बीमारियों के लिए मंजूरी प्राप्त है।
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यह यूरोपीय आयोग की मंजूरी नुक्लाला के लिए यूरोपीय बाजार को काफी विस्तारित करती है, जिससे यह यूरोप में एक विशिष्ट, बड़े आबादी के लिए असंयमित COPD रोगियों के लिए पहला और एकमात्र मासिक जैविक उत्पाद बन जाता है। यह मंजूरी असंयमित COPD रोगियों में उपचार के दौरान होने वाली विकृतियों की कमी पर आधारित है, जो COPD में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु का एक प्रमुख कारण है। यह ग्लैक्सो स्मिथक्लीन के श्वसन बाग को मजबूत करता है और यूरोप में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा मांग को पूरा करता है, जिससे कंपनी के उत्पाद पाइपलाइन
इस फाइलिंग के समय, GSK $59.19 पर ट्रेड कर रहा था NYSE पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.2 ख॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $32.38 से $59.62 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।