जीएसके के एक्सडेंसुर को चीन में क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस के साथ नेजल पॉलीप्स के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ
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यह अनुमोदन चीन में एक्सडेंसुर के लिए बाजार को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है, जो हाल ही में गंभीर अस्थमा के लिए इसके अनुमोदन पर आधारित है। चीन में क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस के साथ नेजल पॉलीप्स (सीआरएसडब्ल्यूपीएनपी) के लिए पहली और एकमात्र अल्ट्रा-लंबे समय तक अभिनय करने वाली जैविक दवा के रूप में, एक्सडेंसुर एक महत्वपूर्ण अनुपूरक चिकित्सीय आवश्यकता को संबोधित करता है। मजबूत चरण III परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित यह विकास, जीएसके के श्वसन पोर्टफोलियो को मजबूत करता है और क्षेत्र में कंपनी की व्यावसायिक संभावनाओं पर सकारात्मक प्रभाव डालने की उम्मीद है।
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एनएमपीए अनुमोदन एक्सडेंसुर के लिए
चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस के साथ नेजल पॉलीप्स (सीआरएसडब्ल्यूपीएनपी) के लिए एक्सडेंसुर (डिपेमोकिमाब) को इंट्रानासल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ एक ऐड-ऑन चिकित्सा के रूप में अनुमोदित किया है।
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पहली अल्ट्रा-लंबे समय तक अभिनय करने वाली जैविक दवा
एक्सडेंसुर चीन में सीआरएसडब्ल्यूपीएनपी के लिए अनुमोदित पहली और एकमात्र अल्ट्रा-लंबे समय तक अभिनय करने वाली जैविक दवा है, जो एक सुविधाजनक द्विवार्षिक खुराक अनुसूची प्रदान करती है।
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सकारात्मक चरण III परीक्षणों पर आधारित
यह अनुमोदन एएनसीआरओआर-1 और एएनसीआरओआर-2 चरण III परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित है, जिन्होंने नेजल पॉलीप आकार और नेजल बाधा में नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।
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चीन में बाजार विस्तार
यह अनुमोदन एक्सडेंसुर के हालिया एनएमपीए अनुमोदन के बाद आता है जो गंभीर अस्थमा के लिए है, जो चीन में एक नए संकेत के लिए इसकी बाजार उपस्थिति और व्यावसायिक संभावनाओं को और अधिक बढ़ाता है।
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यह अनुमोदन चीन में एक्सडेंसुर के लिए बाजार को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है, जो हाल ही में गंभीर अस्थमा के लिए इसके अनुमोदन पर आधारित है। चीन में क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस के साथ नेजल पॉलीप्स (सीआरएसडब्ल्यूपीएनपी) के लिए पहली और एकमात्र अल्ट्रा-लंबे समय तक अभिनय करने वाली जैविक दवा के रूप में, एक्सडेंसुर एक महत्वपूर्ण अनुपूरक चिकित्सीय आवश्यकता को संबोधित करता है। मजबूत चरण III परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित यह विकास, जीएसके के श्वसन पोर्टफोलियो को मजबूत करता है और क्षेत्र में कंपनी की व्यावसायिक संभावनाओं पर सकारात्मक प्रभाव डालने की उम्मीद है।
इस फाइलिंग के समय, GSK $57.46 पर ट्रेड कर रहा था NYSE पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.1 ख॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $32.38 से $61.70 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।