जीएसके का ब्लेन्रेप चीन में पुनरावृत्ति/प्रतिरोधी बहुसत्वी मायलोमा के लिए अनुमोदित किया गया
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ब्लेन्रेप (बेलांटामाब माफोडोटिन) के लिए चीन में यह अनुमोदन जीएसके के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास है, जो एक प्रमुख ऑन्कोलॉजी उत्पाद के लिए एक व्यापक नया बाजार खोलता है। चीन में बहुसत्वी मायलोमा की घटना बढ़ रही है, और ब्लेन्रेप एक विभेदित, आउटपेशेंट एंटी-बीसीएमए थेरेपी प्रदान करता है जिसमें मजबूत नैदानिक डेटा है, जिसमें ड्रीम-7 परीक्षण में 42% मृत्यु के जोखिम में कमी और लगभग तिगुनी प्रगति-मुक्त अस्तित्व शामिल है। यह जीएसके के एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय क्षेत्र और भौगोलिक क्षेत्र में पदचिह्न का विस्तार करता है।
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चीन एनएमपीए अनुमोदन
ब्लेन्रेप (बेलांटामाब माफोडोटिन) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा 2एल+ पुनरावृत्ति या प्रतिरोधी बहुसत्वी मायलोमा वाले वयस्कों के इलाज के लिए बोर्टेज़ोमिब और डेक्सामेथासोन (बीवीडी) के संयोजन में अनुमोदित किया गया है।
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मजबूत नैदानिक डेटा
अनुमोदन का समर्थन करता है निर्णायक ड्रीम-7 चरण III परीक्षण डेटा, जिसमें मृत्यु के जोखिम में 42% की कमी और एक डाराटुमुमाब-आधारित ट्रिपल की तुलना में लगभग तिगुनी मध्य प्रगति-मुक्त अस्तित्व दिखाया गया है।
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महत्वपूर्ण बाजार विस्तार
यह अनुमोदन चीन में एक व्यापक नया बाजार खोलता है, जहां बहुसत्वी मायलोमा की घटना लगभग 30,000 नए मामलों प्रति वर्ष तक बढ़ी है।
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विभेदित थेरेपी
ब्लेन्रेप को चीन में 2एल+ बहुसत्वी मायलोमा में अनुमोदित एकमात्र एंटी-बीसीएमए के रूप में उजागर किया गया है और एकमात्र पूरी तरह से आउटपेशेंट एंटी-बीसीएमए थेरेपी, जो रोगी और स्वास्थ्य सेवा के बोझ को कम करती है।
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ब्लेन्रेप (बेलांटामाब माफोडोटिन) के लिए चीन में यह अनुमोदन जीएसके के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास है, जो एक प्रमुख ऑन्कोलॉजी उत्पाद के लिए एक व्यापक नया बाजार खोलता है। चीन में बहुसत्वी मायलोमा की घटना बढ़ रही है, और ब्लेन्रेप एक विभेदित, आउटपेशेंट एंटी-बीसीएमए थेरेपी प्रदान करता है जिसमें मजबूत नैदानिक डेटा है, जिसमें ड्रीम-7 परीक्षण में 42% मृत्यु के जोखिम में कमी और लगभग तिगुनी प्रगति-मुक्त अस्तित्व शामिल है। यह जीएसके के एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय क्षेत्र और भौगोलिक क्षेत्र में पदचिह्न का विस्तार करता है।
इस फाइलिंग के समय, GSK $57.75 पर ट्रेड कर रहा था NYSE पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.2 ख॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $35.08 से $61.70 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।