यूरोपीय आयोग ने GSK की Exdensur को गंभीर अस्थमा और CRSwNP के लिए मंजूरी दी

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यूरोपीय आयोग की स्वीकृति द्वारा Exdensur (depemokimab) का यह नवीन अत्यधिक लंबे समय तक कार्य करने वाला जैविक द्रव्य यूरोपीय संघ में बाजार के लिए महत्वपूर्ण विस्तार करता है। यह दवा, जो दो बार प्रति वर्ष के खुराक कार्यक्रम प्रदान करती है, प्रतिस्पर्धात्मक लाभ और लाखों रोगियों के लिए नई उपचार विकल्प प्रस्तुत करती है जो गंभीर अस्थमा के साथ प्रकार 2 सूजन और नाक के पॉलीप्स के साथ राइनोसिनसिटिस से पीड़ित हैं। यह महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर, अमेरिका, यूके और जापान में हाल की मंजूरी के बाद, Exdensur के वैश्विक बाजार क्षमता क

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• यूरोपीय संघ की विनियमन मंजूरी

  यूरोपीय आयोग ने Exdensur (depemokimab) को गंभीर अस्थमा के लिए जिसमें प्रकार 2 सूजन होती है और गंभीर क्रोनिक राइनोसिनसाइटिस के साथ नाक के पॉलीप्स (CRSwNP) के लिए अतिरिक्त थेरेपी के रूप में मंजूरी दी है।

• नवीन अल्पकालिक कार्य करने वाला जैविक

  एक्सडेन्सर यूरोप में इन स्थितियों के लिए पहला और एकमात्र अल्ट्रा-लंबे कार्यात्मक जैविक है, जो एक आसान दो बार साल में खुराक कार्यक्रम प्रदान करता है।

• बढ़िया क्लिनिकल डेटा

  प्रशासन का समर्थन चार चरण III परीक्षणों (SWIFT और ANCHOR) से डेटा द्वारा किया जाता है जो अस्थमा बिगड़ने को कम करने और CRSwNP लक्षणों को सुधारने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाते हैं।

• वैश्विक बाजार विस्तार

  यह यूरोपीय संघ की मंजूरी अमेरिका (दिसंबर 2025), यूके (दिसंबर 2025), और जापान (जनवरी 2026) में एक्सडेनसर के लिए हाल के बाजार अनुमतियों का पालन करती है, जिससे यह प्रमुख वैश्विक बाजारों में अपनी उपस्थिति स्थापित करता है।

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यूरोपीय आयोग की Exdensur (depemokimab) की मंजूरी ने इस नवीन अत्यधिक लंबे कार्यात्मक जैविक के लिए यूरोपीय संघ में बाजार को महत्वपूर्ण रूप से विस्तारित किया है। यह दवा, जो दो साल में एक बार खुराक का दायरा प्रदान करती है, एक प्रतिस्पर्धात्मक लाभ और लाखों रोगियों के लिए एक नई उपचार विकल्प प्रदान करती है जो गंभीर अस्थमा के साथ प्रकार 2 सूजन और पुरानी राइनोसिनसाइटिस के साथ नाक के पॉलीप्स से पीड़ित हैं। यह महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर, यूएस, यूके और जापान में हाल की मंजूरियों के बाद, Exdensur के वैश्विक बाजार के