एफडीए ने ग्रेस थेराप्यूटिक्स की स्ट्रोक दवा के लिए अनुमोदन से इनकार कर दिया
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संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और दवा प्रशासन (FDA) ने एक दुर्लभ प्रकार के स्ट्रोक के लिए ग्रेस थेराप्यूटिक्स की दवा को मंजूरी देने से इनकार कर दिया है। यह निर्णय कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण सेटबैक है, खासकर जब पिछले 10-Q में FDA द्वारा अपने प्रमुख उम्मीदवार GTx-104 के लिए NDA की स्वीकृति का उल्लेख किया गया था जिसमें अप्रैल 2026 की PDUFA तिथि थी। एक प्रमुख पाइपलाइन दवा के खंड का यह प्रतिकूल प्रभाव, विशेषकर इस बाजार पूंजीकरण वाली कंपनी के लिए, संभवतः इसके मूल्यांकन और भविष्य के दृष्टिकोण पर एक महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव डालेगा। व्यापारी FDA के पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र, कंपनी की पुनः जमा करने या अपील करने की योजनाओं, और अपनी विकास रणनीति में किसी भी संभावित बदलाव के विवरण के लिए देख रहे होंगे।
इस घोषणा के समय, GRCE $4.33 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $6.7 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $2.28 से $5.18 रही। इस समाचार का मूल्यांकन नकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Reuters।