कार्डिफ ऑन्कोलॉजी रिपोर्ट्स मजबूत चरण 2 डेटा, आउटलाइन्स रजिस्ट्रेशनल पथ के लिए ऑनवैनसर्टिब, और एक्सटेंड्स कैश रनवे

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यह 8-K एक व्यापक अद्यतन प्रदान करता है, जो ऑनवैनसर्टिब के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 2 CRDF-004 परीक्षण परिणामों की पुष्टि करता है, जिसमें पहली पंक्ति में RAS-म्यूटेड mCRC में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और प्रगति-मुक्त अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया है। कंपनी का 30 मिलीग्राम खुराक को एक रजिस्ट्रेशनल कार्यक्रम में आगे बढ़ाने का निर्णय, जिसकी विस्तृत योजनाएं 2026 के पहले छमाही में अपेक्षित हैं, संभावित बाजार अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम चिह्नित करता है। साथ आने वाले वित्तीय परिणाम, जिसमें $58.3 मिलियन की नकद स्थिति और Q1 2027 में एक रनवे शामिल है, इन देर से चरण के विकास प्रयासों का समर्थन करने के लिए आवश्यक तरलता प्रदान करते हैं। जबकि शुद्ध घाटा थोड़ा बढ़ गया, समग्र चित्र मजबूत नैदानिक गति और वित्तीय स्थिरता का है जो अपने प्रमुख ऑन्कोलॉजी कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए है।

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• सकारात्मक चरण 2 नैदानिक डेटा की पुष्टि की गई

  पहली पंक्ति में RAS-म्यूटेड mCRC में ऑनवैनसर्टिब के लिए मजबूत वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (72.2%) और महत्वपूर्ण प्रगति-मुक्त अस्तित्व सुधार (HR: 0.37, p<0.05) की पुष्टि की गई, जो 27 जनवरी, 2026 की घोषणा पर आधारित है।

• रजिस्ट्रेशनल कार्यक्रम की योजना बनाई गई

  कंपनी 30 मिलीग्राम ऑनवैनसर्टिब खुराक को एक रजिस्ट्रेशनल कार्यक्रम में आगे बढ़ाने की योजना बना रही है, जिसकी विस्तृत योजनाएं 2026 के पहले छमाही में अपेक्षित हैं फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ चर्चा के बाद।

• विस्तारित कैश रनवे

  31 दिसंबर, 2025 को $58.3 मिलियन की नकदी, नकद समकक्ष, और अल्पकालिक निवेश की रिपोर्ट की गई, जो पहली तिमाही 2027 में संचालन को वित्तपोषित करने के लिए पर्याप्त है।

• पूरे वर्ष 2025 के वित्तीय

  पूरे वर्ष 2025 के लिए $45.9 मिलियन का शुद्ध घाटा रिपोर्ट किया गया, जिसमें प्रति सामान्य शेयर $(0.69) का शुद्ध घाटा था।

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यह 8-K एक व्यापक अद्यतन प्रदान करता है, जो ऑनवैनसर्टिब के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 2 CRDF-004 परीक्षण परिणामों की पुष्टि करता है, जिसमें पहली पंक्ति में RAS-म्यूटेड mCRC में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और प्रगति-मुक्त अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया है। कंपनी का 30 मिलीग्राम खुराक को एक रजिस्ट्रेशनल कार्यक्रम में आगे बढ़ाने का निर्णय, जिसकी विस्तृत योजनाएं 2026 के पहले छमाही में अपेक्षित हैं, संभावित बाजार अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम चिह्नित करता है। साथ आने वाले वित्तीय परिणाम, जिसमें $58.3 मिलियन की नकद स्थिति और Q1 2027 में एक रनवे शामिल है, इन देर से चरण के विकास प्रयासों का समर्थन करने के लिए आवश्यक तरलता प्रदान करते हैं। जबकि शुद्ध घाटा थोड़ा बढ़ गया, समग्र चित्र मजबूत नैदानिक गति और वित्तीय स्थिरता का है जो अपने प्रमुख ऑन्कोलॉजी कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए है।