कंपास पाथवेज़ द्वितीय चरण 3 टीआरडी परीक्षण में प्राथमिक अंतिम बिंदु हासिल करता है, Q4 में NDA प्रस्तुति की योजना बनाता है

summarizeSummary

कंपास पाथवेज़ प्लीसी ने अपने कंप360 के लिए उपचार प्रतिरोधी उदासी (TRD) के इलाज के लिए अपने दूसरे प्रमुख चरण 3 परीक्षण (कंप006) के परिणामों की घोषणा की, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सीय रूप से अर्थपूर्ण उदासी की गंभीरता में कमी के साथ अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा किया है। यह दिखाता है कि इसका कार्य तेजी से प्रारंभ होता है और स्थायी प्रभाव होता है। इससे पहले कंप005 परीक्षण से प्राप्त सकारात्मक परिणामों के बाद यह घोषणा की गई है। दोनों परीक्षणों में सामान्य रूप से अच्छी तरह से सहन किए

check_boxKey Events

• ट्रायल 3 COMP006 की सफलता

  COMP006 परीक्षण, COMP360 के लिए उपचार प्रतिरोधी अवसाद (TRD) में दूसरा दो महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण, सफलतापूर्वक अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को प्राप्त करने में कामयाब रहा, जिसमें लक्षण गंभीरता में एक बहुत ही सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी (p<.001) दिखाई दी।

• क्लिनिकल रूप से महत्वपूर्ण प्रभावशीलता

  कंप360 25 mg 1 mg समूह की तुलना में MADRS स्कोर में -3.8 अंकों का महत्वपूर्ण रूप से संभावित अंतर दिखाया, जो सप्ताह 6 में देखा गया और प्रशासन के दिन के बाद प्रभावी कार्य का तेजी से प्रारंभ होना देखा गया।

• सुरक्षित प्रोफ़ाइल की अनुकूलता

  दोनों COMP005 और COMP006 परीक्षणों में COMP360 ने एक सामान्य रूप से अच्छी तरह से सहन की जा सकने वाला और सुरक्षित प्रोफाइल दिखाया, जिसमें अधिकांश उपचार-उत्पन्न होने वाले दुष्प्रभाव (TEAEs) हल्के या मध्यम थे और 24 घंटे के भीतर हल हो गए।

• नियामक प्रस्तुति की दिशा

  कंपनी ने अमेरिकी FDA के साथ एक बैठक के लिए अनुरोध किया है जिसमें एक रोलिंग सबमिशन और समीक्षा पर चर्चा की जाएगी, जिसमें Q4 में एक नया दवा आवेदन (NDA) सबमिशन पूरा करने की उम्मीद है, अपने ब्रेकथ्रू थेरेपी डिज़ाइनेशन का उपयोग करते हुए।

auto_awesomeAnalysis

कंपास पाथवेज़ प्लीसी ने अपने दूसरे प्राइमरी Phase 3 परीक्षण (कंप006) के परिणामों की घोषणा की, जो कंप360 के लिए उपचार- प्रतिरोधी अवसाद (TRD) के इलाज के लिए किया गया था। परीक्षण ने अपने मुख्य परिणाम को पूरा किया, जिसमें अवसाद की गंभीरता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण कमी हुई, जो तेजी से प्रभाव और स्थायी प्रभाव को दर्शाती है। इससे पहले घोषित किए गए कंप005 परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के बाद यह हुआ है। दोनों परीक्षणों में सुसंगत प्रभावशीलता और सामान्य रूप से अच्छी तरह से