एफडीए ने एसएमए के लिए स्पिनराजा के नए उच्च-खुराक नियम को मंजूरी दी, बायोजन की प्रमुख दवा को मजबूत किया
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एफडीए ने बायोजन के स्पिनराजा (नुसिनरसेन) के एक नए उच्च-खुराक नियम को मंजूरी दी है, जो रीढ़ की हड्डी के मांसपेशियों के अट्रोफी (एसएमए) के लिए है, जिसकी उपलब्धता आने वाले हफ्तों में अमेरिका में होने की उम्मीद है। यह नियामक अनुमोदन बायोजन के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास है, क्योंकि स्पिनराजा एक कोने का उत्पाद है और एक प्रमुख राजस्व योगदानकर्ता है। नए नियम से दवा की प्रतिस्पर्धी प्रोफ़ाइल में सुधार हो सकता है और संभावित रूप से प्रतिस्पर्धी एसएमए उपचार परिदृश्य में इसकी बाजार हिस्सेदारी या राजस्व दीर्घायु को बढ़ाया जा सकता है। यह समाचार बायोजन के लिए अन्य हाल के सकारात्मक विकास के बाद आता है, जिसमें एक महत्वपूर्ण लाइसेंसिंग समझौता और एक अन्य पाइपलाइन संपत्ति के लिए सकारात्मक चरण 2 नैदानिक परीक्षण परिणाम शामिल हैं, जो अपने उत्पाद पोर्टफोलियो में जारी प्रगति का संकेत देता है। निवेशक नए नियम की व्यावसायिक गोद लेने और स्पिनराजा की भविष्य की बिक्री पर इसके प्रभाव के लिए देख रहे होंगे।
इस घोषणा के समय, BIIB $185.00 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $27 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $110.04 से $202.41 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Reuters।