ब्रिजबायो ने आहार के लिए प्राथमिक और मुख्य द्वितीयक परिणामों को पूरा करते हुए, शिश्नहीनता में ऑरल इनफिग्रेटिनिब के लिए चरण 3 टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की है।

summarizeSummary

ब्रिजबायो फार्मा ने अचानकलासिया वाले बच्चों में ओरल इन्फिग्राटिनिब के लिए Phase 3 टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की, जो बहुत सकारात्मक थे। PROPEL 3 अध्ययन ने अपने मुख्य परिणाम को पूरा करने में सफलता हासिल की, जो बेसलाइन से बदलाव की वार्षिक ऊंचाई की दर (AHV) थी और, विशेष रूप से, 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में अचानकलासिया के खिलाफ प्लेसीबो के खिलाफ शरीर की अनुपातमान्यता में पहली सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हासिल किया। दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें अध्ययन दवा से संबंधित कोई भी विस्थापन या ग

check_boxKey Events

• सकारात्मक चरण 3 टॉपलाइन परिणाम

  ओरल इनफिग्राटिनिब ने प्रोपेल 3 अध्ययन के दौरान सप्ताह 52 में प्राथमिक मापदंड को पूरा किया, जो नींद की गहराई में संशोधन से शुरुआती बिंदु में वार्षिक ऊंचाई गति (एएचवी) में था।

• पहली सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार शरीर अनुपात में

  अध्ययन ने प्लेसीबो के खिलाफ पहली सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्राप्त किया है, विशेष रूप से 8 वर्ष से कम आयु के बच्चों में (p<.05) अखंड्रोप्लासिया में।

• सहिष्णु सुरक्षा प्रोफ़ाइल

  वाक् इनफिग्रेटिनिब अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें कोई विचलन या गंभीर दुष्प्रभाव नहीं थे जो अध्ययन दवा से संबंधित थे, और FGFR1 या FGFR2 निरोधक से जुड़े कोई दुष्प्रभाव नहीं थे।

• नियामक प्रस्तुतियों की योजना

  ब्रिजबायो 2026 के दूसरे आधे हिस्से में इनफिग्राटिनिब के लिए न्यू ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) और मार्केटिंग ऑथराइजेशन एप्लीकेशन (एमएए) प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है, अपने ब्रेकथ्रू थेरेपी डिज़ाइनेशन का उपयोग करते हुए।

auto_awesomeAnalysis

ब्रिजबायो फार्मा ने औषधि इनफिग्रेटिनिब के लिए 3 phase शीर्ष परिणाम की घोषणा की, जो बच्चों में एकॉन्ड्रोप्लासिया के लिए मौखिक रूप से दी जाती है। PROPEL 3 अध्ययन ने अपने मुख्य परिणाम को पूरा करने में सफलता प्राप्त की, जो शुरुआती बिंदु से होने वाली वार्षिक ऊंचाई की दर (AHV) में परिवर्तन का था, और विशेष रूप से, 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एकॉन्ड्रोप्लासिया के लिए प्लेसीबो के खिलाफ शरीर की अनुपातमान्यता में पहली बार सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हासिल किया। दवा सफलतापूर्वक सहन की गई, ज