AtaiBeckley का BPL-003 अवसाद के उपचार के लिए चरण 3 के लिए स्वीकृत हो गया है
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AtaiBeckley ने अपने पेटेंटेड इंट्रानेजल फॉर्मूलेशन मेबुफोटेनिन बेंजोएट, BPL-003 के लिए एफडीए के साथ एक सफल एंड-ऑफ-चरण 2 (EOP2) बैठक की घोषणा की है, जो उपचार प्रतिरोधी अवसाद (TRD) के लिए है। एफडीए ने प्रस्तावित पिवोटल कार्यक्रम के लिए समर्थन का संकेत दिया, जिससे BPL-003 को चरण 3 अध्ययनों में आगे बढ़ने की अनुमति मिली। यह क्लिनिकल-चरण जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के लिए एक अत्यधिक महत्वपूर्ण और सकारात्मक विकास है, क्योंकि यह एक प्रमुख पाइपलाइन संपत्ति के विकास पथ पर नियामक संरेखण की पुष्टि करके कार्यक्रम को काफी हद तक जोखिम मुक्त बनाता है। कंपनी ने दो समांतर चरण 3 अध्ययनों, ReConnection 1 और ReConnection 2 की योजना बनाई है, जो एकल और दो-खुराक इंडक्शन मॉडल का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। निवेशक अब इन निर्णायक परीक्षणों की शुरुआत और प्रगति की बारीकी से निगरानी करेंगे, जो कंपनी के दीर्घकालिक मूल्यांकन के लिए महत्वपूर्ण हैं। AtaiBeckley 6 मार्च, 2026 को चरण 3 क्लिनिकल रणनीति पर अधिक जानकारी प्रदान करने के लिए एक वर्चुअल निवेशक दिवस की मेजबानी करेगा।
इस घोषणा के समय, ATAI $3.64 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.3 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.15 से $6.75 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।