अब्रो होल्डिंग्स को एफडीए का आईएनडी क्लियरेंस मिला है अपने मुख्य ऑन्कोलॉजी कैंडिडेट एबीपी-102 / सीटी-पी72 के लिए
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FDA Investigational New Drug (IND) मंजूरी ABP-102 / CT-P72 के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह Abpro Holdings के लीड मल्टिस्पेसिफिक एंटीबॉडी ऑन्कोलॉजी प्रोग्राम को प्रीक्लिनिकल से क्लिनिकल विकास में स्थानांतरित करता है। एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के लिए, एक दवा के उम्मीदवार को चरण 1 परीक्षणों में ले जाना एक महत्वपूर्ण जोखिम कम करने वाला घटना है जो प्रीक्लिनिकल कार्य को मान्य करता है और भविष्य में व्यावसायिककरण के लिए रास्ता खोलता है। Celltrion, Inc. के साथ सह-विकास से कार्यक्रम की विश्वसनीयता और संसाधन प्रोत्साहन को और मजबूत
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एफडीए आईएनडी क्लियरेंस लीड ऑन्कोलॉजी प्रोग्राम के लिए
अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) ने ABP-102 / CT-P72, अब्रोपो के नेतृत्व वाले मल्टिस्पेशिसिटी एंटीबॉडी ओंकोलॉजी कार्यक्रम के लिए अन्वेषणात्मक नए दवा आवेदन (IND) को मंजूरी दी है, जिसका सह-विकास सेल्ट्रियोन, इंक के साथ किया गया है।
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फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल की शुरुआत
यह स्वीकृति का उपयोग 2026 के पहले आधे भाग में HER2- सकारात्मक ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में ABP-102 / CT-P72 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स, और प्रारंभिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण की शुरुआत करने के लिए किया जाएगा।
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स्ट्रैटेजिक को-डेवलोपमेंट सेल्ट्रियन के साथ
फेज 1 क्लिनिकल अध्ययन का नेतृत्व को-विकास साझेदार सेल्ट्रियन, इंक द्वारा किया जाएगा, जो कार्यक्रम के मजबूत आगे बढ़ने के लिए जारी संयुक्त रणनीतिक सहयोग को दर्शाता है।
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विशिष्ट चिकित्सात्मक डिज़ाइन
ABP-102 / CT-P72 एक विशिष्ट HER2 x CD3 T- लिम्फोसाइट इंजेगर है जो बढ़ाया हुआ ट्यूमर चयनात्मकता और अनुकूलित CD3 बाइंडिंग के लिए डिज़ाइन किया गया है, स्वस्थ ऊतकों को नुकसान को कम करने और साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम के जोखिम को कम करने के लिए।
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FDA Investigational New Drug (IND) मंजूरी ABP-102 / CT-P72 के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह Abpro Holdings के लीड मल्टिस्पीशिस ट्यूमर कैंसर कार्यक्रम को क्लिनिकल विकास में स्थानांतरित करता है। एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के लिए, एक दवा उम्मीदवार को चरण 1 परीक्षणों में आगे बढ़ाना एक महत्वपूर्ण जोखिम कम करने वाला घटना है जो प्रीलक्लिनिकल कार्य को सत्यापित करता है और भविष्य में व्यावसायिककरण के लिए रास्ता खोलता है। Celltrion, Inc. के साथ सह-विकास को कार्यक्रम की विश्वसनीयता और संसाधनों का समर्थन करने के लिए और मजबूत करता है। यह विकास उच्च
इस फाइलिंग के समय, ABP $4.33 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.1 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $3.78 से $54.00 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।