La FDA approuve le Refisolone de Vistagen pour les essais de phase 2 aux États-Unis
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Vistagen Therapeutics a reçu une lettre de la FDA « Study May Proceed » pour son spray nasal refisolone, permettant à l'entreprise de faire progresser le candidat non hormonal dans les essais cliniques de phase 2 aux États-Unis pour les bouffées de chaleur de la ménopause. Ce jalon réglementaire positif est très important pour une petite entreprise biotechnologique, en particulier pour une entreprise confrontée à des doutes importants sur sa capacité à continuer en tant qu'entreprise en fonctionnement et à une menace de radiation de la cote de la Nasdaq, comme le souligne son récent 10-Q. L'annonce fait suite à des résultats exploratoires prometteurs de la phase 2a au Mexique, où le refisolone a démontré une réduction de 80 % de la fréquence des bouffées de chaleur par rapport à 36 % pour le placebo. Le fait de faire progresser un candidat à un médicament en phase 2 aux États-Unis offre un chemin critique potentiel vers les revenus futurs et pourrait avoir un impact important sur la viabilité à long terme de l'entreprise et sur le sentiment des investisseurs. Les traders surveilleront de près le lancement et la progression de ces essais aux États-Unis.
Au moment de cette annonce, VTGN s'échangeait à 0,59 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 23,6 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,43 $ à 5,14 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Wiseek News.