Upstream Bio rapporte des résultats positifs de l'essai de phase 2 VALIANT pour Verekitug dans l'asthme sévère, prévoit une phase 3.

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Upstream Bio a annoncé des résultats de ligne de base très positifs issus de son essai de phase 2 VALIANT pour le verekitug dans l'asthme sévère. Le médicament a atteint son point d'objectif principal avec des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives des taux d'exacerbation de l'asthme dans deux régimes de posologie, aux côtés d'améliorations de la fonction pulmonaire et de l'oxyde nitrique expiré. Le profil de sécurité favorable et le taux élevé de patients qui se sont inscrits dans l'étude de prolongation à long terme ont encore réduit le risque du programme. Ces résultats solides offrent un chemin clair pour avancer le verekitug vers les essais de phase 3, renforçant considérablement la chaîne d'approvisionnement de la société et le potentiel du marché dans une zone thérapeutique substantielle.

check_boxEvenements cles

• La phase 2 de l'essai VALIANT a atteint l'objectif principal.

  Verekitug a atteint des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives de la fréquence annuelle d'aggravation de l'asthme (AAER) chez les patients asthmatiques graves, avec des réductions de 56 % (p < 0,003) pour une posologie de 100 mg q12w et 39 % (p < 0,02) pour une posologie de 400 mg q24w par rapport au placebo.

• Améliorations significatives des critères secondaires cliniquement pertinents

  L'essai a également montré des améliorations cliniquement significatives dans la fonction pulmonaire (FEV1) et a réduit l'oxyde nitrique expiré (FeNO) avec les deux régimes de dose efficaces.

• Profil de sécurité favorable

  Verekitug a été généralement bien toléré à tous les doses actives, démontrant un profil de sécurité conforme aux études précédentes.

• Étude de prolongation à long terme avec un fort taux de rétention des patients.

  Plus de 90% des patients admissibles issus de l'étude VALIANT ont été intégrés à l'étude de prolongation à long terme VALOUR de phase 2, ce qui indique une forte confiance des patients et des médecins.

auto_awesomeAnalyse

Upstream Bio a annoncé des résultats à la ligne très positifs issus de son essai de phase 2 VALIANT pour le verekitug dans l'asthme sévère. Le médicament a atteint son point de référence principal avec des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes des taux d'exacerbation d'asthme dans deux régimes de posologie, aux côtés d'améliorations de la fonction pulmonaire et de l'oxyde nitrique expiré. Le profil de sécurité favorable et le taux élevé de patients qui se sont inscrits dans l'étude de prolongation à long terme ont encore davantage réduit le risque pour le programme. Ces résultats solides offrent un chemin clair pour avancer le verekitug vers les essais de phase 3, renforçant considérablement la chaîne d'approvisionnement de la société et le potentiel du marché dans une zone thérapeutique importante.