Le Canada approuve le spray nasal à l'épinéphrine Neffy d'ARS Pharma, déclenchant des jalons
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Santé Canada a approuvé le neffy 2 mg (spray nasal à l'épinéphrine) d'ARS Pharmaceuticals pour le traitement d'urgence des réactions allergiques (anaphylaxie) chez les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus. Cela fait de neffy le premier et seul traitement d'urgence sans aiguille pour l'anaphylaxie au Canada. L'approbation constitue une étape importante dans la stratégie d'expansion mondiale d'ARS Pharma, après son approbation récente en Chine en décembre 2025, et est conforme à l'accent mis par l'entreprise sur les efforts de commercialisation mondiale mentionnés dans son dernier 10-K. Cette autorisation réglementaire déclenche des paiements de jalons supplémentaires dans le cadre de l'accord de licence exclusif avec ALK-Abelló A/S, qui couvre les droits de commercialisation au Canada et dans d'autres régions, s'ajoutant aux 155 millions de dollars déjà reçus et à jusqu'à 310 millions de dollars de jalons et de redevances à taux de double chiffre échelonnés potentiels. Le lancement sur le marché canadien est prévu pour l'été 2026, et ARS Pharma prévoit de demander l'approbation d'une dose de 1 mg pour les enfants plus jeunes au Canada et en Chine dans les prochains mois, élargissant ainsi encore le potentiel du marché.
Au moment de cette annonce, SPRY s'échangeait à 8,32 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 808,3 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 6,66 $ à 18,90 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.