Le partenaire de Sagimet rend compte de données positives à long terme de phase 3 sur l'acné et d'une acceptation de la NDA en Chine pour le denifanstat

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Sagimet Biosciences a annoncé des résultats positifs en termes de sécurité à long terme et d'efficacité durable provenant de l'essai clinique de phase 3 ouvert par son partenaire Ascletis Pharma sur le denifanstat (ASC40) pour l'acné modérée à sévère en Chine. Cet essai, une extension d'une étude précédente de 12 semaines réussie, a démontré que le denifanstat était généralement bien toléré pendant 52 semaines avec des améliorations continues de l'efficacité. L'actualité met également en évidence l'acceptation de la NDA d'Ascletis par la NMPA chinoise en décembre 2025, marquant une progression réglementaire significative pour le denifanstat dans le traitement de l'acné. Bien que l'essai soit mené par un partenaire et pour une région/indication spécifique, ces résultats valident le mécanisme d'inhibition de la FASN, qui est central au pipeline de Sagimet, notamment son programme MASH principal. Le dépôt a également fourni des mises à jour sur la thérapie de combinaison MASH (Phase 1 PK terminée, Phase 2 prévue pour le 2e semestre 2026) et le TVB-3567 (Phase 1 initiée), renforçant l'élan global du pipeline.

check_boxEvenements cles

• Résultats positifs de l'essai de phase 3 à long terme sur l'acné

  Le partenaire de Sagimet, Ascletis Pharma, a rendu compte de résultats positifs en termes de sécurité et d'efficacité à long terme provenant d'un essai clinique ouvert de 52 semaines de phase 3 sur le denifanstat (ASC40) pour l'acné modérée à sévère, démontrant une tolérabilité générale et des améliorations continues de l'efficacité.

• Acceptation de la NDA en Chine pour le denifanstat dans le traitement de l'acné

  La demande de nouvelle drogue (NDA) d'Ascletis Pharma pour le denifanstat pour le traitement de l'acné modérée à sévère a été acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) en décembre 2025.

• Progrès de la thérapie de combinaison MASH

  L'entreprise a terminé un essai clinique de pharmacocinétique (PK) de phase 1 pour une combinaison de denifanstat et de resmétrom pour le MASH, avec un essai de phase 2 prévu pour commencer au 2e semestre 2026 chez des patients atteints de cirrhose MASH (F4).

• Deuxième inhibiteur de la FASN en clinique

  Le deuxième inhibiteur oral de la FASN de Sagimet, le TVB-3567, a initié un essai clinique de phase 1 en juin 2025 pour le développement d'une indication d'acné.

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Sagimet Biosciences a annoncé des résultats positifs en termes de sécurité à long terme et d'efficacité durable provenant de l'essai clinique de phase 3 ouvert par son partenaire Ascletis Pharma sur le denifanstat (ASC40) pour l'acné modérée à sévère en Chine. Cet essai, une extension d'une étude précédente de 12 semaines réussie, a démontré que le denifanstat était généralement bien toléré pendant 52 semaines avec des améliorations continues de l'efficacité. L'actualité met également en évidence l'acceptation de la NDA d'Ascletis par la NMPA chinoise en décembre 2025, marquant une progression réglementaire significative pour le denifanstat dans le traitement de l'acné. Bien que l'essai soit mené par un partenaire et pour une région/indication spécifique, ces résultats valident le mécanisme d'inhibition de la FASN, qui est central au pipeline de Sagimet, notamment son programme MASH principal. Le dépôt a également fourni des mises à jour sur la thérapie de combinaison MASH (Phase 1 PK terminée, Phase 2 prévue pour le 2e semestre 2026) et le TVB-3567 (Phase 1 initiée), renforçant l'élan global du pipeline.