La NMPA de Chine accepte la NDA pour le médicament contre l'acné en partenariat avec Sagimet, suite aux résultats positifs de la phase 3
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Sagimet Biosciences a annoncé que son partenaire Ascletis Bioscience a reçu l'acceptation de la NMPA pour une nouvelle demande de médicament pour le denifanstat pour l'acné modérée à sévère en Chine, suite aux résultats positifs des essais de phase 3 en ouverture. Il s'agit d'un jalon réglementaire important pour un produit dérivé de la technologie d'inhibiteur de FASN de Sagimet, validant sa plateforme et offrant des flux de revenus potentiels futurs grâce à son accord de licence. En outre, l'entreprise a terminé un essai pharmacocinétique de phase 1 pour son association de denifanstat et de resmetirom dans le MASH, avec des plans pour lancer un essai de phase 2 chez les patients MASH F4 dans la deuxième moitié de 2026, faisant progresser son programme de pipeline clé. Sagimet a également obtenu une licence exclusive pour l'API de resmetirom de TAPI. Bien que les résultats financiers aient été publiés, des chiffres spécifiques n'ont pas été fournis dans le communiqué. Les investisseurs attendent la commercialisation du médicament contre l'acné en Chine et le lancement de l'essai de phase 2 MASH.
Au moment de cette annonce, SGMT s'échangeait à 5,63 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 171,4 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,73 $ à 11,41 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 7 sur 10. Source : GlobeNewswire.