Relay Therapeutics Présente des Données Fortes de Phase 1/2 pour Zovegalisib, Validant la Dose de Phase 3 dans le Cancer du Sein

summarizeResume

Relay Therapeutics a annoncé des données positives de Phase 1/2 pour zovegalisib, son candidat-médicament principal, dans le cancer du sein métastatique HR+/HER2- avec mutation PI3Kα. La survie médiane sans progression (PFS) de 11,1 mois et le taux de réponse objective (ORR) de 43% (52% chez les patients de deuxième ligne) sont importants pour une population de patients lourdement prétraités. Le profil de tolérance favorable, conforme aux données précédentes, réduit encore plus les risques du programme. Ces données valident la dose de 400mg BID à jeun actuellement utilisée dans l'essai de Phase 3 ReDiscover-2 en cours, renforçant la confiance dans le potentiel du médicament et sa désignation de thérapie innovante.

check_boxEvenements cles

• Données Positives de Phase 1/2 pour Zovegalisib

  Relay Therapeutics a annoncé des données encourageantes de l'essai ReDiscover de Phase 1/2 pour zovegalisib en association avec du fulvestrant à la dose recommandée de Phase 3.

• Efficacité Élevée chez les Patients Lourdement Prétraités

  L'essai a montré une survie médiane sans progression (PFS) de 11,1 mois et un taux de réponse objective (ORR) de 43% (52% chez les patients de deuxième ligne) chez des patients lourdement prétraités avec un cancer du sein métastatique HR+/HER2- et une mutation PI3Kα.

• Profil de Tolérance Favorable

  La dose de 400mg BID à jeun a été généralement bien tolérée, avec un profil de sécurité conforme aux données précédemment divulguées et principalement des événements indésirables de faible grade et gérables.

• Validation de la Dose de Phase 3

  Les données soutiennent la sélection du régime de 400mg BID à jeun pour l'essai de Phase 3 ReDiscover-2 en cours, renforçant la confiance dans le développement du médicament.

auto_awesomeAnalyse

Relay Therapeutics a annoncé des données positives de Phase 1/2 pour zovegalisib, son candidat-médicament principal, dans le cancer du sein métastatique HR+/HER2- avec mutation PI3Kα. La survie médiane sans progression (PFS) de 11,1 mois et le taux de réponse objective (ORR) de 43% (52% chez les patients de deuxième ligne) sont importants pour une population de patients lourdement prétraités. Le profil de tolérance favorable, conforme aux données précédentes, réduit encore plus les risques du programme. Ces données valident la dose de 400mg BID à jeun actuellement utilisée dans l'essai de Phase 3 ReDiscover-2 en cours, renforçant la confiance dans le potentiel du médicament et sa désignation de thérapie innovante.