La FDA accorde une approbation accélérée pour Kresladi de Rocket Pharma, un traitement d'immunodéficience génétique
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Rocket Pharmaceuticals a reçu une approbation accélérée de la part de la FDA pour Kresladi, sa thérapie génique indiquée pour les patients pédiatriques atteints d'une déficience grave d'adhésion leucocytaire-I (LAD-I). Ceci est un développement très significatif et positif, en particulier compte tenu des défis récents de l'entreprise exposés dans son 10-K, qui comprenaient des réductions de personnel et une suspension clinique d'un autre programme. L'approbation fournit un produit générant des revenus critiques et valide la plate-forme de thérapie génique de Rocket pour les maladies rares. En outre, l'entreprise a été attribuée un bon de priorité d'examen pour une maladie pédiatrique rare, qu'elle prévoit de monétiser pour améliorer sa flexibilité financière. Ce jalon constitue un tournant majeur pour Rocket, en déplaçant le focus vers la commercialisation et la croissance potentielle. Les investisseurs surveilleront maintenant de près le lancement commercial de Kresladi et la stratégie pour monétiser le bon de priorité d'examen.
Au moment de cette annonce, RCKT s'échangeait à 5,08 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 509,2 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 2,19 $ à 8,26 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : Dow Jones Newswires.