Les données de phase 3 d'AXPAXLI montrent une durabilité inégalée dans le traitement de la DML humide, la soumission de la NDA est en cours
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Ocular Therapeutix a annoncé des données supplémentaires positives de la 52e semaine à partir de son essai de phase 3 SOL-1 pour AXPAXLI dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DML) humide. Les nouvelles analyses a posteriori, présentées à la réunion de la Vit-Buckle Society, ont renforcé la durabilité supérieure d'AXPAXLI et le contrôle durable de la maladie, les sujets présentant un risque significativement plus faible d'aggravation anatomique par rapport au bras témoin. L'entreprise a souligné un délai médian de 39 semaines pour une augmentation cliniquement significative de l'épaisseur du sous-champ central (CSFT) à partir de la 8e semaine. Ces données solides réduisent considérablement les risques liés au chemin d'AXPAXLI vers le marché, l'entreprise réitérant qu'elle reste sur la bonne voie pour soumettre sa New Drug Application (NDA) sur la base de SOL-1 seul, sous réserve de discussions planifiées avec la FDA. Cette mise à jour fournit une confiance accrue dans le potentiel d'approbation et de succès commercial du médicament sur le marché de la DML humide.
Au moment de cette annonce, OCUL s'échangeait à 8,76 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 1,9 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 5,80 $ à 16,44 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.