Le traitement de thérapie génique d'Intellia obtient une réduction de 87% des attaques dans l'essai de phase 3 HAE, la soumission de la BLA est lancée
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Intellia Therapeutics a annoncé des résultats très positifs pour son traitement de thérapie génique, lonvo-z, dans l'angioedème héréditaire (HAE). L'essai a atteint son objectif principal, démontrant une réduction de 87% des attaques d'HAE par rapport au placebo, avec 62% des patients atteignant un statut sans attaque et sans thérapie. La société a initié une soumission de demande de licence biologique (BLA) en cours de roulement à la FDA, visant un lancement potentiel aux États-Unis dans la première moitié de 2027. Cette nouvelle fait suite à l'annonce d'Intellia le 24 avril selon laquelle elle rendrait compte de ces données, ce qui en fait la publication très attendue de ces résultats. Ces données d'efficacité et de sécurité solides, combinées à la soumission de la BLA, représentent un événement de dérisquage significatif pour lonvo-z et valident la plate-forme de thérapie génique d'Intellia, marquant un jalon important pour la société et le domaine plus large de la thérapie génique. Les investisseurs se concentreront maintenant sur le processus d'examen de la BLA et le chemin vers la commercialisation.
Au moment de cette annonce, NTLA s'échangeait à 13,60 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 1,6 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 6,83 $ à 28,25 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.