Ordonnance présidentielle pour accélérer les approbations de médicaments psychédéliques qui profite directement à NRx Pharmaceuticals
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NRx Pharmaceuticals a annoncé qu'une nouvelle ordonnance exécutive présidentielle vise à accélérer l'approbation de médicaments psychédéliques pour les troubles mentaux graves, ce qui profite directement à l'entreprise. L'ordonnance dirige spécifiquement la FDA pour fournir des bons de priorité nationale du commissaire (CNPV) pour les médicaments psychédéliques appropriés avec la désignation de thérapie innovante, pour laquelle NRXP a demandé pour NRX-100. Elle facilite également l'utilisation de preuves du monde réel et d'essais cliniques existants financés par le gouvernement fédéral, que NRXP prévoit utiliser pour les approbations de ses médicaments. Ce développement réduit considérablement les risques et pourrait accélérer le parcours réglementaire pour les candidats médicaments clés de NRXP, ce qui est crucial compte tenu de l'avertissement récent de l'entreprise concernant la 'pérennité' et du financement dilutif noté dans son 10-K. Cela amplifie les orientations positives antérieures de la FDA, fournissant un vent arrière solide pour le portefeuille de l'entreprise. Les investisseurs doivent surveiller les mises à jour sur la demande de CNPV de NRXP et le dépôt de NDA pour NRX-100.
Au moment de cette annonce, NRXP s'échangeait à 2,55 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 84,3 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,62 $ à 3,84 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.