La FDA donne son feu vert à la posologie ambulatoire pour NKX019 de Nkarta, élargissant l'accès au marché de l'auto-immunité
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Nkarta a annoncé un développement positif important avec l'accord de la FDA pour l'administration ambulatoire de son candidat médicament auto-immun principal, NKX019, dans des contextes communautaires. Cet accord comprend également une option de redosing pour les études NTRUST-1 et NTRUST-2, la suppression des exigences de surveillance géographique et l'ajout d'une cohorte de rhumatisme psoriasique à l'étude NTRUST-2. Cette alignement réglementaire est très positif, car il élargit considérablement l'accès des patients et le potentiel commercial pour NKX019, en phase avec la pivot stratégique de l'entreprise pour se concentrer sur les maladies auto-immunes, comme indiqué dans son 10-K récent. La possibilité d'administrer le médicament dans un contexte ambulatoire le rend plus pratique et pourrait potentiellement réduire les coûts de santé, élargissant ainsi son attrait sur le marché. Les investisseurs seront maintenant très attentifs aux données des études NTRUST-1 et NTRUST-2, qui devraient être publiées plus tard cette année.
Au moment de cette annonce, NKTX s'échangeait à 2,41 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 172,5 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,60 $ à 2,81 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Reuters.