La FDA approuve MyChoice CDx de Myriad en tant qu'unique diagnostic de compagnon pour Zejula dans le cancer de l'ovaire
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Myriad Genetics a reçu l'approbation de la FDA pour son test MyChoice CDx en tant que diagnostic de compagnon pour Zejula (niraparib) de GSK dans le cancer de l'ovaire avancé. Cette approbation est extrêmement significative car MyChoice CDx est désormais l'unique diagnostic de compagnon approuvé par la FDA pour Zejula aux États-Unis, renforçant le leadership de Myriad dans les tests HRD complets. Cette victoire réglementaire et commerciale offre un catalyseur positif nécessaire à Myriad, en particulier après la perte nette et le déclin des revenus qu'elle a rapportés au cours de la dernière année fiscale. L'exclusivité dans l'identification des patients HRD-positifs éligibles à Zejula pourrait considérablement stimuler les revenus et la position sur le marché de Myriad. Les traders doivent surveiller le déploiement commercial et les taux d'adoption du test MyChoice CDx, ainsi que toute orientation financière révisée de l'entreprise.
Au moment de cette annonce, MYGN s'échangeait à 4,92 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 447 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 3,76 $ à 10,32 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.