L'Agence européenne des médicaments' Comité des produits médicinaux à usage humain adopte un avis positif recommandant l'autorisation de commercialisation de mCOMBRIAX, le vaccin combiné à ARN messager de Moderna contre la grippe et la COVID-19
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Le Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif recommandant l'autorisation de commercialisation pour mCOMBRIAX de Moderna, un vaccin combiné ciblant à la fois la grippe et la COVID-19. Cela marque une étape réglementaire importante, car mCOMBRIAX est le premier vaccin grippe plus COVID au monde à recevoir une telle recommandation. Ce développement positif suit le dépôt récent de Moderna du formulaire 10-K (20 février), qui a mis en évidence un déclin significatif des revenus et un recul du pipeline avec son vaccin CMV. Un approbation finale de la Commission européenne introduirait un nouveau flux de revenus potentiellement important pour Moderna dans l'UE, diversifiant son portefeuille de produits et répondant à un grand marché de protection contre les virus respiratoires combinés. Les investisseurs doivent maintenant surveiller la décision finale de la Commission européenne sur l'autorisation de commercialisation et les procédures réglementaires et d'accès nationales subséquentes.
Au moment de cette annonce, MRNA s'échangeait à 51,70 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 20,4 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 22,28 $ à 55,20 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Acceswire.