Mesoblast atteint l'objectif de recrutement de patients dans l'essai clinique de phase 3 pivotal pour la douleur lombaire chronique
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Mesoblast a annoncé qu'il a atteint son objectif de recrutement de patients pour l'essai clinique de phase 3 pivotal de rexlemestrocel-L, son traitement contre la douleur lombaire chronique. Il s'agit d'un jalon opérationnel important, confirmant que l'essai progresse comme prévu et est sur la bonne voie pour les résultats principaux à mi-CY2027, suivis d'un dépôt réglementaire anticipé au trimestre 3 CY2027. Le médicament détient la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT), qui pourrait accélérer l'examen de la FDA. Compte tenu de la projection de l'entreprise de plus de 10 milliards de dollars de chiffre d'affaires annuel potentiel pour cette indication, cette progression est hautement matérielle pour Mesoblast. Les traders surveilleront maintenant de près la progression de l'essai vers la sortie de données attendue et le dépôt réglementaire subséquent.
Au moment de cette annonce, MESO s'échangeait à 15,30 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 2 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 9,88 $ à 21,50 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.