Essai clinique pivotal du médicament COVID pleinement inscrit, l'IDMC donne un avis de sécurité positif ; Invivyd rapporte un doublement du chiffre d'affaires
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Invivyd a rapporté des résultats financiers robustes pour le quatrième trimestre et l'année complète 2025, avec un chiffre d'affaires de PEMGARDA plus que doublé d'une année sur l'autre et des dépenses d'exploitation réduites de moitié. Plus significativement, l'entreprise a annoncé que son essai clinique pivotal DECLARATION pour VYD2311, un candidat pour la prévention du COVID, a atteint un taux d'inscription complet. Un Comité de surveillance des données indépendant (IDMC) a effectué une revue de sécurité précoce, faisant des recommandations positives telles que l'autorisation des femmes enceintes et allaitantes à participer et la réduction des visites de sécurité requises, indiquant fortement un profil de sécurité favorable. Ces développements sont hautement importants pour une entreprise biotechnologique, en réduisant les risques pour le candidat principal et en accélérant son parcours vers une éventuelle commercialisation. En outre, Invivyd prévoit un essai de phase 2 pour VYD2311 pour le COVID à long terme/blessure vaccinale et a reçu des conseils alignés de la part de la FDA pour son essai de phase 3 LIBERTY, élargissant ainsi son pipeline. Les traders se concentreront désormais sur la décision de réévaluation de l'essai prévue en avril et sur les données futures d'efficacité de DECLARATION.
Au moment de cette annonce, IVVD s'échangeait à 1,76 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 473,9 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,46 $ à 3,07 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.