L'Eftilagimod Alfa d'Immutep obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le sarcome des tissus mous
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Immutep a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA (ODD) pour son candidat-produit phare, l'eftilagimod alfa (efti), pour le traitement du sarcome des tissus mous (STS). Cette désignation constitue une étape réglementaire importante, offrant des avantages tels que des crédits d'impôt potentiels, des exemptions de frais et sept ans d'exclusivité sur le marché après l'approbation, ce qui peut substantiellement réduire les risques de développement et améliorer les perspectives commerciales pour ce cancer rare. La ODD est soutenue par des données cliniques encourageantes de l'essai de phase II EFTISARC-NEO initié par l'investisseur, qui a atteint son objectif principal avec une forte réponse tumorale. Bien que la société ait récemment interrompu son essai de phase III TACTI-004 pour l'efti dans une autre indication, ce nouveau développement positif pour le STS offre un chemin potentiel direct vers une étude de stade avancé, selon le PDG. Les investisseurs seront à l'affût de mises à jour supplémentaires sur l'examen stratégique d'Immutep et les plans pour faire progresser l'efti dans le STS.
Au moment de cette annonce, IMMP s'échangeait à 0,77 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 41 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,29 $ à 3,53 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 7 sur 10. Source : GlobeNewswire.