La FDA approuve l'association Tecvayli®/Darzalex Faspro® pour le myélome multiple en rechute/réfraitaire
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La FDA américaine a approuvé Tecvayli® en association avec Darzalex Faspro® pour le myélome multiple en rechute/réfraitaire. Il s'agit d'un développement positif important pour Halozyme Therapeutics, dans la mesure où Darzalex Faspro utilise la technologie de distribution de médicaments propriétaire ENHANZE® de Halozyme. L'approbation élargie de cette thérapie par association élargit le marché d'un produit clé en partenariat, qui devrait générer une augmentation des redevances pour Halozyme. Ce nouveau jalon réglementaire n'avait pas été précédemment divulgué dans les dépôts ou les actualités récents, ce qui en fait des informations fraîches et exploitables pour les traders. Les investisseurs surveilleront les mises à jour des orientations sur les attentes de redevances découlant de cette indication élargie.
Au moment de cette annonce, HALO s'échangeait à 67,00 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 7,9 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 47,50 $ à 82,22 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Reuters.