Autolus annonce un chiffre d'affaires de 74,3 millions de dollars pour l'exercice 25, obe-cel obtient la désignation FDA RMAT pour le B-ALL pédiatrique
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Autolus Therapeutics a annoncé ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025, rapportant un chiffre d'affaires net de produits de 74,3 millions de dollars pour l'exercice, grâce à des ventes américaines solides d'AUCATZYL. La société a également fourni des mises à jour commerciales positives significatives, notamment le lancement réussi d'AUCATZYL au Royaume-Uni et des données réelles convaincantes renforçant son profil de sécurité et d'efficacité. De manière critique, la FDA a accordé la désignation de thérapie avancée de médecine régénérative (RMAT) à obe-cel pour le B-ALL récidivant ou réfractaire pédiatrique en octobre 2025, suite à des données préliminaires positives de la phase 1 montrant un taux de réponse global de 95,5 %. Des données positives supplémentaires ont été rapportées pour obe-cel dans la néphrite lupique, avec un essai de phase 2 en cours d'inscription, et le développement clinique initial pour la sclérose en plaques progressive. Ces mises à jour mettent en évidence une exécution commerciale solide et un avancement significatif du pipeline, en particulier la désignation RMAT qui pourrait accélérer le développement et l'examen réglementaire pour une indication clé. Les investisseurs seront attentifs à l'adoption continue d'AUCATZYL et à d'autres données cliniques provenant des programmes obe-cel.
Au moment de cette annonce, AUTL s'échangeait à 1,32 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 343,3 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,11 $ à 2,70 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.