Les résultats de la phase 2a de BPL-003 d'AtaiBeckley sont solides chez les patients TRD sous SSRIs ; la phase 3 est en cours
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Cette actualité rapporte des résultats positifs de la phase 2a pour BPL-003 d'AtaiBeckley, démontrant des réponses antidépresseurs rapides et durables chez les patients atteints de dépression résistante au traitement (TRD) qui sont restés sous thérapie SSRI stable. Un taux de réponse de 66,7 % a été observé au jour 2, avec 83 % et 66,7 % maintenant la réponse à la semaine 12 dans les cohortes de 10 mg et 12 mg, respectivement. Le médicament a été bien toléré, et les patients étaient prêts à être libérés environ 100 minutes après la prise, mettant en évidence sa commodité. Il s'agit d'un développement important car il montre l'efficacité chez une population difficile à traiter tout en permettant l'utilisation concomitante de SSRIs, ce qui est crucial pour de nombreux patients TRD. La société a également confirmé que les études de phase 3 étaient en cours de démarrage au deuxième trimestre 2026, suite à un récent alignement de la FDA sur la fin de la phase 2, s'appuyant sur sa désignation existante de thérapie innovante de la FDA. Ces données cliniques positives dérisquent considérablement le programme BPL-003 et fournissent un solide catalyseur pour l'action.
Au moment de cette annonce, ATAI s'échangeait à 4,09 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 1,4 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,15 $ à 6,75 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.