ARGENX atteint sa première rentabilité opérationnelle avec 1,1 milliard de dollars en 2025, rapporte un chiffre d'affaires de 4,2 milliards de dollars et des données de phase 3 positives pour VYVGART dans la MG oculaire

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ARGENX SE a réalisé une solide performance en 2025, atteignant sa première année de rentabilité opérationnelle avec 1,1 milliard de dollars de revenu d'exploitation, un retournement de situation significatif par rapport à une perte l'année précédente. Ce jalon financier est soutenu par des ventes nettes de produits mondiales robustes de 4,2 milliards de dollars pour VYVGART, représentant une croissance impressionnante de 90 % d'une année sur l'autre. En parallèle, la société a annoncé des résultats de phase 3 positifs pour VYVGART SC dans la myasthénie oculaire (oMG), atteignant son objectif principal et ouvrant la voie à une demande supplémentaire de licence biologique (sBLA) prévue. Cette réussite clinique, combinée à une date de PDUFA à venir pour la myasthénie généralisée séronégative, renforce le leadership de VYVGART sur le marché et élargit sa population de patients adressables. La stratégie « Vision 2030 » de l'entreprise et un portefeuille robuste avec de multiples programmes qui progressent vers les dernières phases de développement signalent un potentiel de croissance continu, malgré l'abandon du programme adimanebart ALS. Cette mise à jour complète offre une perspective très positive pour ARGENX SE, démontrant une solide exécution à la fois sur les plans commercial et clinique.

check_boxEvenements cles

• Première année de rentabilité opérationnelle

  ARGENX SE a rapporté 1,1 milliard de dollars de revenu d'exploitation pour l'année complète 2025, marquant sa première année de rentabilité opérationnelle, une amélioration significative par rapport à une perte d'exploitation en 2024.

• Croissance des ventes de l'année complète 2025

  Les ventes nettes de produits mondiales pour VYVGART ont atteint 4,2 milliards de dollars en 2025, représentant une augmentation de 90 % d'une année sur l'autre, avec des ventes du quatrième trimestre 2025 à 1,3 milliard de dollars, en hausse de 74 % par rapport au quatrième trimestre 2024.

• Résultats positifs de phase 3 pour VYVGART dans la MG oculaire

  L'étude de phase 3 ADAPT OCULUS pour VYVGART SC dans la myasthénie oculaire (oMG) a atteint son objectif principal (p=0,012), démontrant une amélioration statistiquement significative et soutenant une demande de sBLA prévue.

• Jalon réglementaire clé à venir

  La date cible d'action PDUFA pour l'extension de l'étiquette de VYVGART dans la myasthénie généralisée séronégative est fixée au 10 mai 2026.

auto_awesomeAnalyse

ARGENX SE a réalisé une solide performance en 2025, atteignant sa première année de rentabilité opérationnelle avec 1,1 milliard de dollars de revenu d'exploitation, un retournement de situation significatif par rapport à une perte l'année précédente. Ce jalon financier est soutenu par des ventes nettes de produits mondiales robustes de 4,2 milliards de dollars pour VYVGART, représentant une croissance impressionnante de 90 % d'une année sur l'autre. En parallèle, la société a annoncé des résultats de phase 3 positifs pour VYVGART SC dans la myasthénie oculaire (oMG), atteignant son objectif principal et ouvrant la voie à une demande supplémentaire de licence biologique (sBLA) prévue. Cette réussite clinique, combinée à une date de PDUFA à venir pour la myasthénie généralisée séronégative, renforce le leadership de VYVGART sur le marché et élargit sa population de patients adressables. La stratégie « Vision 2030 » de l'entreprise et un portefeuille robuste avec de multiples programmes qui progressent vers les dernières phases de développement signalent un potentiel de croissance continu, malgré l'abandon du programme adimanebart ALS. Cette mise à jour complète offre une perspective très positive pour ARGENX SE, démontrant une solide exécution à la fois sur les plans commercial et clinique.