Le succès de la fabrication AD04 ouvre la voie aux lots cliniques de phase 3
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Adial Pharmaceuticals a annoncé la réussite de la production de lots de démonstration pour son candidat-médicament principal, AD04. Cette étape confirme que le processus de fabrication répond à toutes les spécifications de test et aux exigences réglementaires préspécifiées, permettant la production de lots cliniques et d'enregistrement pour l'essai de phase 3 prévu. Ce progrès technique constitue une étape de désensibilisation cruciale pour Adial, en particulier à la lumière du dépôt récent de son formulaire 10-K qui a mis en évidence des doutes importants sur sa capacité à continuer d'exercer son activité. Le fait de faire progresser AD04 est primordial pour l'avenir de l'entreprise, et ce succès de fabrication supprime un obstacle important, permettant la progression vers le programme clinique pivotal de phase 3. Les investisseurs suivront maintenant les mises à jour sur le lancement de l'essai de phase 3 et les discussions réglementaires supplémentaires avec la FDA.
Au moment de cette annonce, ADIL s'échangeait à 1,59 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 2,3 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,54 $ à 30,25 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 7 sur 10. Source : GlobeNewswire.