La FDA autoriza el Refisolone de Vistagen para ensayos de fase 2 en EE. UU.
summarizeResumen
Vistagen Therapeutics ha recibido una carta de la FDA "Estudio puede proceder" para su spray nasal de refisolone, lo que permite a la empresa avanzar con el candidato no hormonal en ensayos clínicos de fase 2 en EE. UU. para sofocos menopáusicos. Este hito regulatorio positivo es muy significativo para una pequeña empresa de biotecnología, especialmente una que enfrenta dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como una empresa en funcionamiento y una amenaza de baja de Nasdaq, como se destacó en su reciente 10-K. La noticia sigue a resultados exploratorios prometedores de la fase 2a en México, donde el refisolone demostró una reducción del 80% en la frecuencia de los sofocos frente al 36% para el placebo. Avanzar con un candidato de medicamento a la fase 2 en EE. UU. proporciona una ruta crítica potencial a los ingresos futuros y podría impactar materialmente la viabilidad a largo plazo de la empresa y la opinión de los inversores. Los traders monitorearán de cerca el inicio y el progreso de estos ensayos en EE. UU.
En el momento de este anuncio, VTGN cotizaba a 0,59 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 23,6 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 0,43 $ a 5,14 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: Wiseek News.