Upstream Bio informa los resultados positivos de la fase 2 del ensayo VALIANT para Verekitug en asma severo, planea la fase 3.

summarizeResumen

Upstream Bio anunció resultados de línea superior muy positivos de su ensayo de fase 2 VALIANT para verekitug en asma severo. El medicamento cumplió con su punto de referencia principal con reducciones estadísticamente significativas y clínicamente significativas en las tasas de exacerbación de asma en dos regímenes de dosificación, junto con mejoras en la función pulmonar y óxido nítrico exhalado. El perfil de seguridad favorable y la alta tasa de rollover del paciente en el estudio de extensión a largo plazo disminuyen aún más el riesgo del programa. Estos resultados fuertes proporcionan un claro camino para avanzar verekitug en ensayos de fase 3, lo que fortalece significativamente la cartera del empresa y el potencial del mercado en una área terapéutica sustancial.

check_boxEventos clave

• La Fase 2 del ensayo VALIANT Cumplió el Punto de Referencia Principal.

  Verekitug logró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la tasa anualizada de exacerbación asmática (AAER) en pacientes con asma severo, con reducciones del 56% (p<.0003) para la dosis de 100 mg q12w y del 39% (p<.02) para la dosis de 400 mg q24w en comparación con el placebo.

• Mejoras Significativas Secundarias en los Enfoques Clínicos

  La prueba también mostró mejoras significativas en la función pulmonar (FEV1) y redujo el óxido nítrico exhalado (FeNO) con ambos regímenes de dosis efectivas.

• Perfil de seguridad favorable

  Verekitug fue generalmente bien tolerado en todas las dosis activas, demostrando un perfil de seguridad consistente con los estudios previos.

• Alto Rollo de Pacientes a Estudio de Extensión a Largo Plazo

  Más del 90% de los pacientes elegibles del ensayo VALIANT han rolado a la extensión a largo plazo del estudio de fase 2 VALOUR, lo que indica una fuerte confianza de los pacientes y los médicos.

auto_awesomeAnalisis

Upstream Bio anunció resultados de línea superior muy positivos de su ensayo de fase 2 VALIANT para verekitug en asma severo. El medicamento cumplió con su punto de referencia principal con reducciones estadísticamente significativas y clínicamente significativas en las tasas de exacerbación del asma en dos regímenes de dosificación, junto con mejoras en la función pulmonar y el óxido nítrico exhalado. El perfil de seguridad favorable y la alta tasa de rollover del paciente en el estudio de extensión a largo plazo aumentan aún más el riesgo del programa. Estos resultados fuertes proporcionan un claro camino para avanzar verekitug a ensayos de fase 3, lo que fortalece significativamente la cartera del producto y el potencial de mercado en una área terapéutica sustancial.